[发明专利]一种复方麝香注射液的制备方法

权利要求书

1.一种复方麝香注射液的制备方法，其特征在于步骤如下：

（1）将处方中的原药材按人工麝香、郁金、广霍香、石菖蒲、冰片、薄荷脑、聚山梨酯80重量比为10：50：50： 50：2：1：20的比例投料；

（2）其中郁金、石菖蒲、广霍香粉碎过10~20目筛、加入反应釜中加热至预定超临界CO₂萃取温度，通入二氧化碳并升压，再预定压力下开始循环萃取，恒温恒压萃取一定时间后出料备用；

（3）将人工麝香过夜浸泡后，加入2~4倍注射用水单独超声波提取，用棕色瓶密闭收集人工麝香提取液，备用；

（4）将冰片、薄荷脑、硬脂酸充分研磨，加入聚山梨酯80注混匀，转移至上述提取物中，加入人工麝香提取液，定容后经过分装、灭菌，得到成品制剂，经过过滤，灌装于安瓿瓶中，121℃条件下灭菌20-30分钟。

2.根据权利要求1所述的复方麝香注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中的萃取温度为40-60℃，萃取压力为10-30 MPa，萃取时间为1-3h。

3.根据权利要求1所述的复方麝香注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中的

超声频率为20-40kHz，功率500-1000W，时间为30~90min。

4.根据权利要求1所述的复方麝香注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中过滤的步骤是先经过0.45um粗滤，然后经过0.22um精滤。

5.根据权利要求1所述的复方麝香注射液的制备方法，其特征在于步骤如下：

取人工麝香10g、郁金50g、广霍香50g、石菖蒲50、冰片2g、薄荷脑1g、聚山梨酯-80 20m1投料；其中郁金、石菖蒲、广霍香粉碎过10目筛、加入反应釜中加热至预定超临界CO₂萃取温度50℃，通入二氧化碳并升压，30MPa压力下开始循环萃取，恒温恒压萃取2h后出料备用；将人工麝香单独过夜浸泡，加入2倍量注射用水后超声波提取，超声频率为30kHz，功率600W，时间为1.5h；用棕色瓶密闭收集人工麝香提取液，备用；将冰片、薄荷脑、硬脂酸充分研磨，加入聚山梨酯80注混匀，转移至上述提取物中，加入人工麝香提取液，定容后经过分装、灭菌，得到成品制剂；经过过滤，灌装于安瓿瓶中，121℃条件下灭菌20-30分钟。