[发明专利]无针注射器的注射头、注射头组件和无针注射器

说明书

本发明涉及一种用于无针注射器的注射头，其包括用于固定到无针注射器的底座，在底座内形成有注射微腔，注射微腔在底座一侧的前端通向在底座的前侧形成的用于向外注射药液的注射微孔，底座后侧设有向后侧突出的穿刺针，其中，穿刺针具有中空主体，中空主体的空腔形成与注射微腔连通的主通路，在穿刺针的中空主体的侧壁设有至少一个开口。本发明还涉及包括该注射头的注射头组件和包括该注射头组件的无针注射器。

技术领域

本发明涉及用于注射液体药品的医疗器械。更具体地，本发明涉及一种用于无针注射器、特别是预充型无针注射器的注射头和一种具有该注射头的无针注射器，特别是预充型无针注射器。

背景技术

无针注射器无需使用针头，而是一种通过对液体药品施加高压，以使其通过端部的微孔注射到患者皮下的医疗器械，由此可以免除患者受到针刺的痛苦。无针注射器通常包括药管和推动器。药管的功能是容纳液体药品，药管外壳和药管内部的活塞将药液密封，在推动器推动活塞运动时，药液受压，经药管前端部预制的微孔高速射出，注入人体。药管通常需要经过灭菌处理，单次使用。推动器是为药管内活塞运动提供动力的设备。推动器一般不需要灭菌处理，可以一次使用也可以重复使用。

当前，对药管进行药液填充有两种方式，在药厂预先填充药管(药液预充)或者在注射时使用取药接口等工具将药液导入药管中。而药液预充省去了在患者使用过程中将药液导入药管中的工作，可以提高无针注射的便利性和药品安全性，因此目前有一些无针注射器公司与药厂合作进行预充型无针注射器的开发和生产。

预充型无针注射器的技术关键是将药液充入无针注射器药管中。目前有两种普遍使用的方案：方案一，使用药管作为药品容器放置在无针注射器的微孔与活塞之间，在无针注射器的微孔端使用橡胶帽进行密封，注射时去掉微孔端的橡胶帽，利用推动器驱动活塞挤压出药液进行注射(典型产品如PharmaJet的Pre-filled)；方案二，将药液储存在单独的药瓶中，在注射前从药瓶由预制的通路注入无针注射器的药管中，在取掉与药瓶的连接后再进行无针注射。

采用预充型无针注射方案有以下难点：

难点一：需要验证药管中的药品储存安全并且药包材使用合规。目前大多数药品是储存在作为玻璃瓶的药管内并且使用特定材质的橡胶塞对其进行密封。虽然高分子材料也日渐广泛地在药包材领域进行应用，但是可以作为报批依据的应用先例还不是很常见。难以在玻璃药管上成型出精确的微孔，并且保证高压注射条件下没有碎屑产生。

难点二：药厂设备改造成本高。药厂的罐装生产线是为了具有标准规格的产品进行设计定制的，如果在药液预充中预灌装的药管与标准产品的形式、规格有很大差异，会导致生产的初期设备成本较高。

因此，亟需能够快捷方便安全地用于无针注射器的相应解决方案。

发明内容

为了克服以上缺陷，根据本发明提出一种用于无针注射器、特别是预充型无针注射器的注射头和一种具有该注射头的无针注射器，特别是预充型无针注射器。

根据本发明的用于无针注射器的注射头，包括用于固定到无针注射器的底座，在底座内形成有注射微腔，注射微腔的前端通向在底座的前侧形成的用于向外注射药液的注射微孔，底座后侧设有向后侧突出的穿刺针，其中，穿刺针具有中空主体，中空主体的空腔形成与注射微腔连通的主通路，在穿刺针的中空主体的侧壁设有至少一个开口。

根据本发明的一种优选实施方式，中空主体与底座一体地构造。

根据本发明的一种优选实施方式，中空主体与底座以可拆卸的方式连接。

根据本发明的一种优选实施方式，中空主体与底座以形状配合的方式连接。

根据本发明的一种优选实施方式，中空主体设有突出的卡脚并且底座设有对应的卡槽，中空主体与底座通过卡脚和卡槽彼此固定连接。