[发明专利]生物降解材料子宫腔-宫颈内节育器及其放置装置

说明书

一种新型生物降解材料子宫腔‑宫颈内节育器及其放置装置，包括放置器，放置器包括柱体，柱体前端设置半球形端面，柱体侧壁前端一侧开设容纳腔，柱体一侧安装弧形滑动盖板，弧形滑动盖板两侧设置凸块，弧形滑动盖板两侧的柱体上设置导向槽，凸块与导向槽配合使弧形滑动盖板能够沿柱体长度方向滑动，弧形滑动盖板能够将容纳腔遮蔽。它的节育器部分组件采用在人体内可降解的材料制作，安全、有效且不良反应较小，其配套的放置器可在侧面将节育器推出至宫底一侧靠近输卵管管口处自然形成的空间内，避免节育器推出过程中与子宫壁发生硬性接触而损伤子宫壁。

技术领域

本发明涉及一种节育器及其放置器，更确切的说是一种生物降解材料子宫腔-宫颈内节育器及其放置装置。

背景技术

迄今为止，我国引进和推广宫内节育器IUD已有40年的历史，对控制我国人口数量起到了极其重要的作用。目前临床上使用的女性用避孕方法中，宫内节育器(IUD)的使用比率最高达50％以上，由于其具有有效、安全、可逆、方便，长效等优势被广泛应用。但目前使用的IUD多为含裸铜结构。由于裸铜在IUD放置初期存在铜离子的爆释现象(过量释放)，是导致置器后子宫异常出血、疼痛和月经不调的最主要原因。此外，IUD在放置多年后，容易在子宫腔内粘连及嵌顿，在不需要继续避孕时取出困难，给IUD使用者带来较大痛苦。有研究表明，使用IUD的不良反应，除一部分与放置技术、适应症的选择不当有关，很大一部分与IUD材料、形状与子宫腔不适应有关。因此，为减少IUD的不良反应，需对节育器材料及形状进行深入研究。此前，我们进行了新型镍钛记忆合金硅橡胶立式网状宫内节育器(three-dimensional and reticular intrauterine device，SIUD)的研制，在形状和材料上进行改进，为立体三维结构IUD，使IUD在子宫内的相对空间加大，减轻IUD的重量，减小对子宫的局部压迫，采用镍钛记忆合金，增加了三维空间及与人体的适应性。IUD材料的应用与IUD副作用和并发症有很大关系，因此，继续改进IUD材料是目前IUD研制的关键。完全生物降解材料在体内有良好的适应性、无毒、无刺激性，且在体内保持一定时间的强度后能被组织吸收。研究表明，甲壳素与壳聚糖制成的医用缝合线可被体内溶菌酶分解，生成CO₂排出体外，生成糖蛋白可被组织吸收，免除了手术后拆线的麻烦，减轻了病人的痛苦。在尿、胆汁、胰液中能保持良好的强度，使用后自行吸收，不引起过敏，还能加速伤口愈合。天然高分子纤维素及淀粉也是无毒无害的降解材料，适合用于人体。此外现有的IUD放置装置均是在放置器端部将节育器推出至宫腔内，放置时如操作人员操作不当，使放置器端部过于靠近子宫壁，在推出节育器时会对子宫壁造成损伤，在术后会带来严重的不良反应。

发明内容

本发明的目的是提供一种生物降解材料子宫腔-宫颈内节育器及其放置装置，它的节育器部分组件采用在人体内可降解的材料制作，安全、有效且不良反应较小，其配套的放置器可在侧面将节育器推出至宫底一侧靠近输卵管管口处自然形成的空间内，避免节育器推出过程中与子宫壁发生硬性接触而损伤子宫壁。