[发明专利]一种胸腔镜下内乳区前哨淋巴结纳米碳示踪活检及内乳淋巴结清扫方法

说明书

本发明公开了纳米碳结合胸腔镜在制备乳腺癌内乳区前哨淋巴结示踪活检和/或内乳淋巴结清扫试剂盒方面的应用，以及一种胸腔镜下内乳区前哨淋巴结纳米碳示踪活检及内乳淋巴结清扫试剂盒。本发明采用纳米碳示踪内乳区前哨淋巴结并在胸腔镜下活检的方案为国际首创，纳米碳颗粒小，在较小的淋巴结中也能迁移，且能够被淋巴结内的吞噬细胞吞噬，因而在细胞内停留的时间较长，大大增加内乳区前哨淋巴结的示踪率，示踪成功率高达80%以上，且对内乳区淋巴结转移预测的敏感度为71%；结合胸腔镜创伤小，从侧胸壁入胸，切口隐蔽，镜下可清晰见到染黑的淋巴结，活检方便、安全可行。据此可以提出新的预测内乳淋巴结状况的最佳方法，为内乳区淋巴结的准确分期提供依据，为内乳区的治疗提供依据。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域。更具体地，涉及一种胸腔镜下内乳区前哨淋巴结纳米碳示踪活检术及内乳淋巴结清扫术。

背景技术

乳腺癌内乳区淋巴结转移是临床上的常见现象。据文献报道，大约有3%-22%的早期乳腺癌患者发生内乳区淋巴结转移。如果肿瘤较大，位于内上或中央区且伴有腋窝淋巴结转移其发生内乳区淋巴结转移的几率高达44%-65%。内乳区淋巴结的转移对乳腺癌患者的淋巴结分期、预后和治疗决策有着重大意义。上世纪60-80年代，近乎所有的对乳腺癌行扩大根治的临床试验都发现内乳区淋巴结转移同腋窝淋巴结转移一样是预后不良的因素之一。Veronesi等报道在563例接受扩大根治术的患者中，有51例(9.1%)仅发生内乳区淋巴结转移而没有腋窝淋巴结转移，而这些转移的内乳淋巴结如果没有接受合适的治疗可能成为日后复发和远处转移的根源。Lacour等对国际协作组的研究进一步分析，发现在对肿瘤位于内侧或中央区且伴有腋窝淋巴结阳性的亚组扩大根治能明显提高患者的5年生存率，随访到10年这个亚组中没有清扫内乳区淋巴结的患者内乳区转移和远处转率均明显升高。这说明内乳区淋巴结转移可能是乳腺癌远处转移的一个重要源头，对于存在内乳区淋巴结转移的患者行内乳区治疗有非常重要的意义。

目前对内乳区淋巴结的治疗已由早期的扩大根治术过渡到放疗的治疗模式。根据两个临床试验的结果（EORTC 10925和MA.20），2015年和2016年NCCN乳腺癌治疗指南推荐：腋窝淋巴结阳性的患者考虑行内乳区淋巴结放疗。然而在实际临床实践中很少有放疗科医生按照该指南执行。2015年欧洲放疗协会对此进行了一项调查，结果75%的放疗医生临床上未对内乳区放疗。其主要原因是：1)以腋窝淋巴结状态和肿瘤的位置来推断内乳区淋巴结状态并不代表内乳区真正的病理状态，不能作为放疗的依据。2)另一方面内乳区放疗会明显增加心、肺等远期并发症的风险。因此，获得准确的内乳区淋巴结病理诊断是实现内乳区精确治疗的前提。