[发明专利]一种治疗男性勃起功能障碍的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗男性勃起功能障碍的药物及其制备方法，该药物组合物中起主要疗效作用的原料药有：组分A：L‑精氨酸；组分B：原花青素、葡萄籽提取物或法国海岸松树皮提取物；组分C：淫羊藿、淫羊藿提取物或淫羊藿苷；组分D:玛卡或玛卡提取物；组分E：熟地黄、熟地黄提取物或熟地黄多糖；组分F:芡实或芡实提取物；本发明制备的药物组合物能够全面调节人体机能，改善阴茎血流量，提高性欲，平衡血糖，提升体力，长期有效地治疗男性勃起功能障碍。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗男性勃起功能障碍的药物及其制备方法。

背景技术

男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED),俗称为“阳萎”，是指持续不能达到或维持足够的勃起以获得满意的性生活。勃起功能障碍是一种常见的疾病，尤其在中老年人中更为常见。美国马萨诸塞州男性老龄化研究(MMAS)显示：40-70岁男性中，52％患不同程度的勃起功能障碍。北京大学人民医院的调查报告显示，在中国，40-70岁男性勃起功能障碍的患病率高达40.2％。勃起功能障碍的病因可以分为:心理性勃起功能障碍和器质性勃起功能障碍。器质性勃起功能障碍主要包括：血管性、神经性、手术与外伤、内分泌疾患、长期服用某些药物以及阴茎本身疾病或结构异常。其中血管性病变是勃起功能障碍的主要原因，占所有勃起功能障碍病例的近50％。

在找到治疗勃起功能障碍的方法之前，要首先了解阴茎是如何勃起的。阴茎主要是由两个阴茎海绵体和一个尿道海绵体组成的，外面包着筋膜和皮肤。在正常阴茎松软状态下，阴茎动脉及少量平滑肌收缩，动脉血流阻力增加，限制其血流量，每100克阴茎海绵体中仅有1.4-4.0毫升血流通过，以达到营养的目的。当男子因有关性内容的听觉、视觉、嗅觉以及思维、想象等性欲刺激大脑皮层时，副交感神经兴奋，通过神经及血管舒张调节，可驱使大量血流进入阴茎海绵体的血窦内，使窦状隙充分膨胀并使血液限制于坚韧而弹性较小的阴茎白膜内，使阴茎勃起坚挺。正常阴茎勃起可充满80-200毫升血液。胀大的阴茎海绵体压迫白膜下的小静脉，使静脉流出道关闭，盆底肌的收缩也可压迫海绵体，使之进一步胀大、坚硬而产生勃起。而当交感神经兴奋，小动脉及血管窦的平滑肌细胞收缩，流入阴茎海绵体的血液减少，海绵体压力下降，静脉开放，潴留在海绵体内的丰富血液迅速回流，阴茎便恢复到疲软状态。因此阴茎勃起的本质是血管的充血反应，如果这些血运系统出了毛病，就会造成阴茎无法勃起。所以勃起功能障碍的主要病因是血管性病变。

以上是阴茎如何勃起的宏观过程，下面来从微观上了解阴茎是如何勃起的。在2005年3月19日的《美国国家科学院院刊》杂志中，发表了美国马里兰州约翰·霍普金斯大学泌尿生理学家阿瑟·伯奈特等人的研究报告，其结果表明一氧化氮对于阴茎的勃起起着重要的作用。

当大脑受到性欲刺激时，它会向阴茎发送信号，阴茎部位的神经元一氧化氮合酶(nNOS)及血管内皮细胞一氧化氮合酶(eNOS)能催化L-精氨酸末端的胍氨基的氮原子而生成一氧化氮，增加阴茎部位一氧化氮的释放，这些一氧化氮以扩散的方式进入血管平滑肌细胞，可使细胞内的无活性鸟苷酸环化酶(sGC)激活，进而催化GTP(二磷酸鸟苷)产生大量cGMP(环磷酸鸟苷)，而这种cGMP会使动脉血管壁上的平滑肌放松，这种放松使血流量增加，从而导致阴茎的勃起。与此同时，有一种酶，5型磷酸二酯酶(PDE5)会分解cGMP并将其还原成GTP。这就产生了一个循环：鸟苷酸环化酶将GTP转化成cGMP，然后PDE5又将cGMP还原成GTP。一旦大脑停止发送信号，所有的cGMP都会消失，因为PDE5会使其失去了活性。从而使阴茎恢复到疲软态。勃起功能障碍中最常见的一个原因，尤其在中老年男性中，就是当大脑传送信号时阴茎内的动脉扩张不足。当他受到性欲刺激时，阴茎内的神经及血管内皮细胞会产生一些一氧化氮，但是这些一氧化氮所产生的cGMP的数量却不足以用来维持一次勃起。

据研究表明，雄激素对维持性欲是必不可少的，它通过中枢和外周两个层面，以多种机制控制着阴茎勃起的启动、维持和终结。雄激素缺乏不但导致性欲减退，还可造成阴茎的组织结构损害及勃起相关活性物质发生明显改变，如阴茎海绵体平滑肌含量减少、结缔组织增多及白膜下脂肪细胞沉积等。