[发明专利]一种治疗黄褐斑的复方外用药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗黄褐斑的复方外用药物及其制备方法，所述复方外用药物，由以下重量的原料组成：白蔹200～400g、白附子200～400g、白茯苓200～400g、天花粉200～400g、熊果苷30～50g、白藜芦醇30～50g、氨甲环酸3～5g、左旋维生素C30～40g、扁桃酸20～40g、透明质酸钠30～50g、丁二醇3～5g、甘油10～15g、硬脂酸15～25g、单硬脂酸甘油酯4～6g、蓖麻油20～40g、卡波姆30～40g、尼泊金乙脂0.2～0.4g、月桂醇硫酸酯钠2～4g、三乙醇胺2～4g、月桂氮酮3～4g。本发明采用中药及西药配比后制得，具有较好的疗效，而且对皮肤无任何刺激作用。

技术领域

本发明属于外用药物技术领域，尤其涉及一种治疗黄褐斑的复方外用药物及其制备方法。

背景技术

黄褐斑也称肝斑，多对称蝶形分布于颊部、眶周、前额等部位黄褐色色素沉着。黄褐斑多见于女性，其发病可能与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关。中医认为黄褐斑多由脾虚肝郁、情志内伤或精血受损所致。目前治疗黄褐斑的外用药物有氢醌乳膏、维A酸软膏、曲酸霜及糖皮质激素软膏等，但大多疗效不满意、组方单一或副作用较大，现阶段，对于黄褐斑的治疗是缺少科学安全的复方外用药物。

发明内容

为了解决现有药物对黄褐斑治疗效果不好的问题，本发明的目的是提出一种治疗黄褐斑的复方外用药物及其制备方法，本发明的外用药物采用多种中药组分以及多种西药组分配比后制得，具有较好的疗效，而且对皮肤无任何刺激作用。

一种治疗黄褐斑的复方外用药物，由以下重量的原料组成：

白蔹200～400g、白附子200～400g、白茯苓200～400g、天花粉200～400g、熊果苷30～50g、白藜芦醇30～50g、氨甲环酸3～5g、左旋维生素C30～40g、扁桃酸20～40g、透明质酸钠30～50g、丁二醇3～5g、甘油10～15g、硬脂酸15～25g、单硬脂酸甘油酯4～6g、蓖麻油20～40g、卡波姆30～40g、尼泊金乙脂0.2～0.4g、月桂醇硫酸酯钠2～4g、三乙醇胺2～4g、月桂氮酮3～4g。

一种治疗黄褐斑的复方外用药物的制备方法，具体包括以下步骤：

a、称取白蔹、白附子、白茯苓和天花粉，研磨成颗粒状，并加入到800～1000ml的75%乙醇中混合搅拌均匀，并进行加热冷凝回流，加热温度为100℃，加热时间为1h，然后分离、过滤药渣，取滤液备用；

b、将步骤a中剩余的药渣再次加入到800～1000ml的75%乙醇中混合搅拌均匀，并进行加热冷凝回流，加热温度为100℃，加热时间为1h，然后分离过滤，取滤液备用；

c、将步骤a中和步骤b中制得的滤液加入到旋转蒸发器中，在60℃的条件下浓缩纯化，取滤液备用；

d、称取熊果苷、白藜芦醇、氨甲环酸、左旋维生素C、扁桃酸加入到200～400ml 的100℃纯化水中搅拌溶解, 再加入透明质酸钠和丁二醇搅拌溶解、过滤，取滤液备用；

e、将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙脂投入油相锅，加热至80℃，恒温搅拌10分钟，得混合物；

f、将甘油、丁二醇、月桂醇硫酸酯钠、三乙醇胺以及纯化水投入水相锅中，加热至80℃，恒温搅拌10分钟，得混合物；

g、将步骤e和步骤f中制备的混合物抽至反应罐中，将步骤c和步骤d中制备的滤液添加到反应罐中，并向反应罐中加入月桂氮酮，然后加热至50℃恒温搅拌30分钟，然后降温至38℃出料，制得成品。

进一步的，步骤a和步骤b中所述的加热冷凝回流使用的是烧瓶和冷凝管，冷凝管连接在烧瓶的瓶口处，冷凝管采用的是球形冷凝管或蛇形冷凝管。

进一步的，所述的一种治疗黄褐斑的复方外用药物，由以下重量的原料组成：