[发明专利]一种盆炎净栓剂及其制备方法

说明书

本发明属于制药工程技术领域，具体涉及一种盆炎净栓剂及其制备方法，由盆炎净提取物和辅料组成，其中所述的盆炎净提取物为1～5份；所述的辅料为1～10份甘油明胶、1～8份聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类、1～5份泊洛沙姆、0.002～0.1份氮酮中的至少一种。本发明采用栓剂的形式，由于栓剂直接吸收，很快作用于病灶，可避免药物与胃、肠等消化道相互作用而使药物失活或药物刺激肠胃道，又可避免受到肝脏的“首过效应”，使用携带方便，既可以起到局部治疗作用，又可以用于全身治疗，因此栓剂在疾病的治疗上有独特的作用效果。

技术领域

本发明属于制药工程技术领域，具体涉及一种盆炎净栓剂及其制备方法。

背景技术

盆腔炎为妇科常见病、多发病，发病率高达30%～60%，严重影响妇女的健康和生活质量。盆炎净是一种用于治疗慢性盆腔炎的有效药物。目前上市的盆炎净剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液等。由于盆炎净是将忍冬藤、鸡血藤、狗脊、蒲公英、益母草、车前草、赤芍、川芎等八味药材经水提醇沉后加入适量辅料制备而得。这些口服剂通过口腔进入胃肠等消化道，由于消化道中各种分必物而使部分药物失活，或者会使药物刺激肠胃道，同时药物经消化道吸收后由于“首过效应”而降低药效。多年的临床应用跟踪收集显示，盆炎净口服制剂在使用后，有些患者会出现恶心、腹泻、瘙痒、皮疹、呕吐、头痛等不良反应，影响患者的依从性，从而影响患者的治疗和康复。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种新的、安全有效的产品-盆炎净栓剂，本发明还公开了盆炎净栓剂的制备方法。

本发明是通过如下技术方案来实现的：

一种盆炎净栓剂，由盆炎净提取物和辅料组成，其中所述的盆炎净提取物为1～5份；所述的辅料为1～10份甘油明胶、1～8份聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类、1～5份泊洛沙姆、0.002～0.1份氮酮中的至少一种。

所述的盆炎净提取物的制备方法如下：

（1）取药：称取忍冬藤550g、鸡血藤550g、狗脊550g、蒲公英220g、益母草220g、车前草220g、赤芍132g、川芎132g；

（2）煎煮：向步骤（1）所称取的药材中加8倍量水，煎煮二次，每次煎煮2小时，合并煎液；

（3）过滤：过滤煎液，得到滤液；

（4）浓缩：将滤液浓缩至在90℃条件下相对密度为1.25；

（5）加乙醇：向经过浓缩的滤液中加入药用乙醇，使滤液中的含醇量为65%；

（6）制清膏：将步骤（5）中所得的滤液搅拌均匀后静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，得到在60～65℃条件下相对密度为1.30的清膏；

（7）制得成品：将所得到的清膏干燥并粉碎后即得盆炎净提取物。

所述的甘油明胶中甘油、明胶和水的重量比为5～8:1～4:1～3。

所述的辅料优选为 1～9份甘油明胶、1～6份聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类、1～4份泊洛沙姆、0.002～0.08份氮酮中的至少一种。

一种盆炎净栓剂，由以下步骤制得：

a、粉碎：将盆炎净提取物粉碎；

b、筛分：将粉碎后的盆炎净提取物过80目筛，取筛下的盆炎净提取物；

c、辅料溶化：辅料于45～65℃水浴溶化。

d、在35～65℃温度下，将步骤b中得到的盆炎净提取物逐渐加入到步骤c中得到的已溶化的辅料中，随加随搅拌，使盆炎净提取物分散并完全混匀后得到混合物；