[发明专利]一种组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种组合物及其制备方法和应用。该技术方案以茜草根为原料，经乙醇回流提取后利用乙酸乙酯抽提，抽提物采用碳酸钠溶液萃取，萃取液经酸化并过滤收集滤渣，再通过氯仿‑甲醇溶解后用Sephadex LH 20分离，分别得到茜草素、异茜草素、羟基茜草素。本发明将茜草素、异茜草素、羟基茜草素三者以5:3:2的重量比混合，得到成分确切的抗过敏组合物。体外实验表明，本发明组合物能有效抑制细胞分泌IgE，从而实现免疫调节作用；体内实验证明，口服该组合物能确切降低IgE表达水平，进而实现抗过敏作用，效果全面优于茜草素天然提取物以及各单方。本发明可用于制备治疗食物过敏的食品或药物，与激素类药物、抗组胺药物相比，其毒性低，安全可靠。

技术领域

本发明涉及抗过敏药物技术领域，进一步涉及植物功效性成分的提取技术，具体涉及一种组合物及其制备方法和应用。

背景技术

食物过敏是由于某种食物或食品添加剂等引起的IgE介导和非IgE介导的免疫反应，进而导致消化系统内或全身性的变态反应。近年来食物过敏症呈多发趋势，且以儿童为主。由于缺乏有效的脱敏疗法，现有技术中主要采用远离过敏源的方法进行治疗，在一定程度上影响了患者的生活质量；能有效控制食物过敏症状的药品非常有限，医生大多采用抗组胺类药物，用来缓解过敏症状。除了化学药物中的抗组胺类药物，目前医院采用的中药抗过敏疗法大多是中药复方，煎煮成汤药的形式服用，很多患者，尤其是儿童难以接受。在这种情况下，有效挖掘天然药物中的有效成分，是改善剂型并进一步提升疗效水平的重要基础。

茜草(Rubia cordifolia L.)为多年生草质攀援藤木，分布于中国东北、华北、西北和四川及西藏等地；为我国传统常用中药之一，茜草以根入药，性寒、味苦，具有凉血、祛瘀、止血、通经的作用。近年来，随着对茜草中醌类、环己肽类、多糖类等化学成分的不断发现，其药理作用也在逐渐拓展，包括止血化瘀、抗氧化、抗炎、抗肿瘤、免疫调节等活性。文献报道的茜草的免疫调节作用主要为其提取物，成分不明，美国的Xiumin Li教授研究中药降IgE作用，发现山东一方制药提供的茜草提取物有抑制IgE分泌的作用，但有效成分尚不明确。茜草的化学成分以蒽醌及其苷类化合物为主，还含有萘醌类、萜类、己肽类、多糖类等成分。

发明内容

本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种组合物及其制备方法和应用，以解决现有技术中，常规药物对食物过敏症疗效有待提高的技术问题。

本发明要解决的另一技术问题是提供一种新的、成分明确的食物过敏症治疗药物。

为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

一种组合物，该组合物由以下重量份的成分组成：异茜草素5份，茜草素3份，羟基茜草素2份。

本发明进一步提供了一种上述组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将茜草根与浓度为95％的乙醇按1kg:8L的比例混合，加热回流提取3次，分别过滤后合并滤液，减压回收乙醇，干燥，得到乙醇提取物；

2)取步骤1)所得的乙醇提取物，与乙酸乙酯按1g:5mL的比例混合，超声提取，过滤，得到乙酸乙酯抽提液；

3)重复以上步骤2)，合并乙酸乙酯抽提液，加10％浓度的Na₂CO₃溶液萃取；

4)向步骤3)所得的萃取液中加入浓盐酸酸化，静置，过滤，得到滤渣；

5)取氯仿-甲醇等体积混合液，与步骤4)所得滤渣按4mL:1g的比例混合溶解，而后利用Sephadex LH 20色谱柱分离，再用氯仿-甲醇等体积混合液洗脱，收集流出液；

6)采用标准品对照的方式用薄层色谱的方法检测流出物，分别合并含有异茜草素、茜草素、羟基茜草素的流出液；

7)减压除去溶剂，分别得到异茜草素、茜草素、羟基茜草素；