[发明专利]一种人工生物瓣膜及其制备方法

说明书

本申请公开了一种人工生物瓣膜及其制备方法，该方法包括在预设条件下，将浸泡后的生物组织进行干燥处理，进而获得干态的所述人工生物瓣膜，从而为所述人工生物瓣膜在出厂时实现预装载入输送器中提供技术支持，其中，所述预设条件包括干燥温度，所述干燥温度为‑200℃～0℃。通过上述方式，本申请能够提供一种干态的人工生物瓣膜。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种人工生物瓣膜及其制备方法。

背景技术

心脏瓣膜疾病是一类危及人类健康和生命的疾病，严重影响患者的工作和生活质量。传统的治疗方案除药物保守治疗之外主要是外科手术换瓣治疗。外科手术虽可明显改善预后，但由于老年患者往往合并多种疾病，同时伴随心肺功能差等原因而无法耐受手术，相对于外科手术，支架瓣膜介入治疗对人体的创伤微小、术后恢复快、不留疤痕，造福很多患者。

本申请的发明人在长期研究过程中发现，目前国内外人工生物瓣膜在制作、运输和使用过程中必须保存在一定浓度戊二醛保存液中，使得人工生物瓣膜在制备和运输过程中成本较高；另外，在运输过程中，人工生物瓣膜与输送器分开，人工生物瓣膜需在手术前进行装载，装载时先要对人工生物瓣膜进行清洗，然后由经严格培训的工程师将瓣膜压握装载入输送器装置后，交付医生将其送至患者心脏中。手术前的漂洗和装配过程繁琐且耗时通常需要约半小时，这不但显著加长了整个手术时间，而且对器械的无菌保障带来很大风险，进而增加患者手术相关感染的几率。

发明内容

本申请主要解决的技术问题是提供一种人工生物瓣膜及其制备方法，能够提供一种干态的人工生物瓣膜。

为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种人工生物瓣膜的制备方法，所述制备方法包括：在预设条件下，将浸泡后的所述生物组织进行干燥，进而获得干态的所述人工生物瓣膜，从而为所述人工生物瓣膜在出厂时实现预装载入输送器中提供技术支持，其中，所述第二条件包括干燥温度，所述干燥温度为-200℃～0℃。

为解决上述技术问题，本申请采用的另一个技术方案是：提供一种人工生物瓣膜，所述人工生物瓣膜为浸泡后的生物组织在预设条件下经干燥处理获得，其中，所述预设条件包括干燥温度，所述干燥温度为-200℃～0℃。

本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请所提供的人工生物瓣膜的制备方法包括：将浸泡后的生物组织预设条件下进行干燥，进而获得干态的人工生物瓣膜，其中，预设条件包括干燥温度，干燥温度为-200℃-0℃；本申请所提供的干燥方法能够使生物组织的空间结构最大程度的保存完整，从而保证人工生物瓣膜在干态的条件下具有柔软性，且生物性能优良，进而降低人工生物瓣膜的生产、运输成本，简化人工生物瓣膜的使用环节，为人工生物瓣膜在出厂时即实现预装载入输送器中提供技术支持。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：

图1是本申请人工生物瓣膜的制备方法一实施方式的流程示意图；

图2a是实施例1中干态牛心包膜的扫描电镜图，2b为实施例2中的干态猪心包膜的扫描电镜图，2c为实施例3中的干态主动脉瓣的扫描电镜图，图2d为实施例4中的干态牛心包膜的扫描电镜图；

图3是4个实施例中干态样品和湿态样品的拉伸强度对比示意图；

图4a是实施例1的湿态样品经过200×10⁶次循环后的外观图，图4b是实施例1的干态样品经过200×10⁶次循环后的外观图；