[发明专利]封堵器

说明书

本发明涉及一种封堵器，包括封堵单元和与封堵单元相连的封头，封堵单元具有一中心轴，中心轴穿过封堵器的远端和近端，封堵器还包括标记结构，标记结构包括远端标记物和至少两个第一标记物，远端标记物设于封头上，各第一标记物均与封堵单元相连，各第一标记物均位于同一放置平面内，放置平面垂直于中心轴，远端标记物位于放置平面之外，各第一标记物在一垂直于放置平面的投影平面内的投影点位于一直线段上，在封堵器的自然状态下，远端标记物与直线段的两端点的连线呈三角形。本发明的封堵器可以提高植入手术的成功率。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器。

背景技术

1974年，King和Mills首次完成了经导管介入治疗继发孔型房间隔缺损 (atrialseptal defect，ASD)，此后随着封堵器械的不断改进，尤其是1997年以来，随着Amplatzer镍钛合金编织封堵器的面世，镍钛合金编织封堵器广泛应用于房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病的介入治疗。目前经导管介入封堵器微创治疗房间隔缺损ASD、VSD、PDA和PFO等先天性心脏病成为重要方法。封堵器心脏缺损部位后，缺损周围的组织向内生长并完成内皮化。不可降解的封堵器在完成内皮化后依然长期存在于缺损部位，易产生远期并发症和不利影响，包括房室传导阻滞、瓣膜损伤、残余分流、心脏磨穿、镍过敏等。因此，由可降解材料制成的可降解封堵器是目前介入治疗封堵领域的最新发展方向。可降解封堵器在植入人体后可完成封堵缺损的效果，封堵完成后，组成封堵器的材料在体内发生降解，最终被肌体代谢成CO2和水排除体外，避免人体长期受到异物影响。

应用于介入治疗领域的生物可降解材料包括但不限于聚乳酸(PLA)，聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚羟基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧环己酮(PDO)或聚己内酯(PCL)等。

介入封堵术通常需要在DSA(Digital Subtraction Angiography，数字减影血管造影技术)等X射线影像设备的引导下进行手术操作，因此要求封堵器在X 射线下具有辐射不透性，以在X射线下可被识别。可降解材料制成的封堵器在 X光下的显影性较差，在DSA下难以判断其准确位置和释放状态，导致植入手术的成功率下降。

发明内容

基于此，有必要提供一种封堵器，以解决现有的封堵器在X射线影像设备下难以判断植入产品的准确位置和释放状态的问题。

一种封堵器，包括封堵单元和与封堵单元相连的封头，封堵单元具有一中心轴，中心轴穿过封堵器的远端和近端，封堵器还包括标记结构，标记结构包括远端标记物和至少两个第一标记物，远端标记物设于封头上，各第一标记物均与封堵单元相连，各第一标记物均位于同一放置平面内，放置平面垂直于中心轴，远端标记物位于放置平面之外，各第一标记物在一垂直于放置平面的投影平面内的投影点位于一直线段上，在封堵器的自然状态下，远端标记物与直线段的两端点的连线呈三角形。

可以理解地，封堵单元包括第一子单元，第一子单元包括第一网盘和设于第一网盘中的第一阻流膜，中心轴穿过第一网盘的几何中心，且中心轴垂直于第一网盘所在的平面，中心轴穿过第一阻流膜的几何中心，且中心轴垂直于第一阻流膜所在的平面，各第一标记物均与第一网盘相连，或，各第一标记物均与第一阻流膜相连。

可以理解地，各第一标记物均固定于第一网盘上，在封堵器的自然状态下，各第一标记物与中心轴之间的距离均等于或均小于第一网盘的边缘到第一网盘的几何中心的距离。

可以理解地，各第一标记物均固定于第一阻流膜上，在封堵器的自然状态下，各第一标记物中至少一个与中心轴之间的距离等于第一阻流膜的边缘到第一阻流膜的几何中心的距离，或，各第一标记物与中心轴之间的距离均小于第一阻流膜的边缘到第一阻流膜的几何中心的距离。