[发明专利]一种柔性外周神经缺损修复导管及其制备方法

权利要求书

1.一种柔性外周神经缺损修复导管，其特征在于，为柔性螺纹管，构成材料包括高分子材料、细胞外基质。

2.如权利要求1所述的一种柔性外周神经缺损修复导管，其特征在于，高分子材料包括聚已内酯、聚己内酯-左旋聚乳酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、蚕丝蛋白-聚环氧乙烷复合材料、聚乳酸中的一种或多种；细胞外基质的来源包括细胞外基质干粉、胶原、明胶、NGF、壳聚糖、甲壳素。

3.如权利要求1所述的一种柔性外周神经缺损修复导管，其特征在于，构成材料还包括促神经生长物质。

4.一种柔性外周神经缺损修复导管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

在室温条件下，将高分子材料与细胞外基质加入到有机溶剂，配制成4％～16％(w/v，mg/ml)的电纺丝原液；

由可溶型或不溶型材料制成含有螺纹状侧壁的螺纹模型；

将电纺丝原液均匀喷涂至螺纹模型上，在螺纹模型上形成由电纺丝构成的螺纹管；

去除螺纹模型，即得到螺纹管状的柔性外周神经缺损修复导管。

5.如权利要求4所述的一种柔性外周神经缺损修复导管的制备方法，其特征在于，高分子材料包括聚已内酯、聚己内酯-左旋聚乳酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、蚕丝蛋白-聚环氧乙烷复合材料、聚乳酸中的一种或多种；细胞外基质的来源包括细胞外基质干粉、胶原、明胶、NGF、壳聚糖、甲壳素。

6.如权利要求4所述的一种柔性外周神经缺损修复导管的制备方法，其特征在于，有机溶剂包括二氯甲烷、三氯甲烷、六氟异丙醇、四氟乙烯中的一种或多种。

7.如权利要求4所述的一种柔性外周神经缺损修复导管的制备方法，其特征在于，加入到有机溶剂的还包括促神经生长物质。

8.如权利要求4所述的一种柔性外周神经缺损修复导管的制备方法，其特征在于，可溶型材料包括聚乙烯醇、蚕丝蛋白-聚环氧乙烷复合材料、聚乙二醇、聚内消旋乳酸，不溶型材料包括尼龙丝、铜丝、钨丝、鱼线。

9.如权利要求4所述的一种柔性外周神经缺损修复导管的制备方法，其特征在于，在电纺丝原液喷涂时，采用的收集装置包括滚轴、导电梳；采用滚轴收集时的参数包括：滚轴的线速度为0.5～9m/min，加于针头的正电压为5～15kV，加于滚轴的电压为-2～-12kV，推注速度为20μL/min，针头到收集装置之间的距离为5～20cm。

10.如权利要求4所述的一种柔性外周神经缺损修复导管的制备方法，其特征在于，去除螺纹模型后，用三蒸水漂洗15～30min，冷冻干燥48h，获得所述导管，再真空包装，用250万拉德的γ射线辐照灭菌，4℃冰箱保存备用。