[发明专利]茶碱缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，原料组分按照质量百分数计，包括：

所述骨架材料由质量比为1-3:1的乙基纤维素和氢化植物油组成；

所述致孔剂为羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种；

所述填充剂为乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、可压性淀粉中的至少一种；

所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的至少一种；

所述润滑剂为水合二氧化硅、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的至少一种；

将以上原料按以下步骤进行制备：

(1)将无水茶碱、骨架材料、致孔剂、润滑剂总量的40-50％进行粉碎，过40-100目筛，混合均匀，得混料；

(2)设置热熔挤出温度为160-180℃，转速为40-60rpm，将混料热熔挤出；

(3)冷却，切断成颗粒，过25-40目筛；

(4)加入剩余的润滑剂、填充剂、崩解剂，混匀，压制成片剂。

2.根据权利要求1所述的茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述挤出的温度为170℃。

3.根据权利要求1所述的茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述挤出的转速为50rpm。

4.根据权利要求1所述的茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，所述骨架材料由质量比为1.5-2.5:1的乙基纤维素和氢化植物油组成。

5.根据权利要求1所述的茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述过筛的筛目为60目；步骤(3)中，所述过筛的筛目为30目。

6.根据权利要求1所述的茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述片剂的硬度为40-70N。

7.根据权利要求1-6任一项所述的茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，所述致孔剂为聚乙烯吡咯烷酮。

8.根据权利要求1-6任一项所述的茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，所述填充剂为可压性淀粉。

9.根据权利要求1-6任一项所述的茶碱缓释片的制备方法，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂为水合二氧化硅。

10.根据权利要求1-9任一项所述方法制备得到的茶碱缓释片。