[发明专利]一种百部或蜜百部配方颗粒的制备方法在审

专利信息
申请号: 201811301222.1 申请日: 2018-11-02
公开(公告)号: CN109568522A 公开(公告)日: 2019-04-05
发明(设计)人: 程学仁;魏梅;陈江平;黄瑶;张志鹏;田清清;蒋启文;刘涛乾;蔡盛康 申请(专利权)人: 广东一方制药有限公司
主分类号: A61K36/904 分类号: A61K36/904;A61K9/16;A61P11/00;A61P11/14;A61K125/00
代理公司: 广州致信伟盛知识产权代理有限公司 44253 代理人: 彭玲
地址: 528244 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 百部 配方颗粒 干法制粒 干浸膏粉 喷雾干燥 粗颗粒 浸提 制备 连续动态逆流提取 超高温瞬时灭菌 减压浓缩成清膏 连续逆流提取机 高温瞬时灭菌 连续逆流提取 有效成分含量 提取液过滤 制剂辅料 提取液 转移率 生产工艺 排出 清膏 汤剂 药渣 破碎 溶解 研究
【权利要求书】:

1.一种百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

a、将百部或蜜百部破碎成粗颗粒;

b、将破碎后的粗颗粒由进料口连续输入连续逆流提取机的浸提管,在浸提管内通过一套螺旋结构将物料连续向前推送至浸提管排渣口出渣,在各级浸提管的末端持续逆向加入10~25倍量的热水,优选为13~20倍量,连续动态逆流提取0.5~3h,优选为0.75~2h,热水与物料呈逆向流动至各级浸提管的前端出液,收集提取液,排出药渣;

c、提取液过滤,超高温瞬时灭菌,滤液在50~80℃条件下减压浓缩成相对密度为1.01~1.20的清膏;

d、取清膏加入辅料溶解,喷雾干燥得干浸膏粉;

e、将干浸膏粉加入制剂辅料,干法制粒得百部或蜜百部配方颗粒。

2.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤a中,所述破碎的粗颗粒的粒径为0.1~1.0cm。

3.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,将百部或蜜百部饮片先加入1~5倍量的水润湿后再输入连续动态逆流提取机中。

4.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,所述连续逆流提取机为螺旋式连续逆流提取机,为双级式10节管结构。

5.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,所述热水的温度为40~95℃,优选为70~85℃。

6.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,将药渣经挤压回收部分药液后再排出,回收的部分药液与提取液合并。

7.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,所述百部或蜜百部饮片的输入速度为100~250kg/h,逆向加入热水的流速为1000~6250kg/h。

8.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤c中,先将提取液降温至40~55℃后再过滤;所述超高温瞬时灭菌是在超高温瞬时灭菌器中100~150℃下灭菌2~30秒。

9.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤d中,所述辅料为麦芽糊精、糊精、淀粉、乳糖或β-环糊精中的一种或几种;所述喷雾干燥的工艺参数为:控制进风温度160℃~180℃,出风温度80℃~100℃。

10.根据权利要求1所述的百部或蜜百部配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤e中,所述制剂辅料为麦芽糊精、糊精、淀粉、乳糖、β-环糊精、二氧化硅或硬脂酸镁中的一种或几种。

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