[发明专利]马来酸阿塞那平片及其制备方法在审
| 申请号： | 201811282191.X | 申请日： | 2018-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN109288800A | 公开（公告）日： | 2019-02-01 |
| 发明（设计）人： | 司宗为;左人杰;孙超 | 申请（专利权）人： | 天津仁生医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/407;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/02;A61P25/18;A61P25/24 |
| 代理公司： | 天津市尚文知识产权代理有限公司 12222 | 代理人： | 张东浩 |
| 地址： | 300457 天津市滨海新区经济技术开发区*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿塞那平 马来酸 制备 崩解剂 复合物 抗氧剂 润滑剂 填充剂 主药 等量递加法 冲头压片 多孔结构 放大生产 工艺技术 快速崩解 脆碎度 舌下片 过筛 溶出 节约 应用 | ||
【权利要求书】：
1.马来酸阿塞那平片及其制备方法，其特征在于：包括主药和辅料，所述主药为马来酸阿塞那平，所述辅料包括填充剂和崩解剂的复合物、润滑剂和抗氧剂，所述处方组成，以重量份计：
主药：马来酸阿塞那平 1-15份 辅料：填充剂/崩解剂复合物 84-99份 辅料：抗氧剂 0.1-0.5份 辅料：润滑剂 0.1-1份
所述制备方法为直压工艺技术，采用如下步骤制备：
（1）马来酸阿塞那平与抗氧剂一同过筛混合；
（2）将“（1）”中的物料以等量递加法与填充剂和崩解剂复合物混合后，再中速混合；
（3）润滑剂过筛，加入“2”中速混合；
（4）步骤“（3）”中物料混合物，进行冲头压片。
2.根据权利要求1所述的填充剂和崩解剂复合物，其特征在于: 选自甘露醇和玉米淀粉复合物或甘露醇、交联聚维酮、聚醋酸乙烯酯和聚维酮复合物，这两组复合物中的一组或两组。
3.根据权利要求1所述的润滑剂，其特征在于: 选自硬脂酸镁、胶态二氧化硅、滑石粉、硬脂富马酸钠中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的抗氧剂，其特征在于: 选自BHA、BHT、亚硫酸氢钠中的一种或几种。
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