[发明专利]一种汉防己甲素在制备抗糖尿病合并高血压药物中的应用

说明书

本发明公开了一种汉防己甲素在制备抗糖尿病合并高血压药物中的应用，所述抗糖尿病合并高血压药物为汉防己甲素、其组合物及其药学上可接受的盐，所述汉防己甲素、其组合物及其药学上可接受的盐是指汉防己甲素单一成分作为药物、汉防己甲素与其他药学上可接受的成分构成组合物、汉防己甲素与抗糖尿病合并高血压药物联用或汉防己甲素盐。本发明通过动物实验，发现汉防己甲素能够降低糖尿病合并高血压疾病的血糖及血压，对糖尿病合并高血压疾病具有治疗作用。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及一种汉防己甲素在制备抗糖尿病合并高血压药物中的应用。

背景技术

糖尿病和高血压是发生临床心血管事件重要的危险因素，两者常呈家族性聚集发病。有研究表明，高血压患者同时伴有糖尿病的发病率远远高于正常人群，并使心血管并发症加重，而高血压合并2型糖尿病患者的脑卒中、心肌梗死发生率则比正常人高4～8倍。因此，对于糖尿病合并高血压的治疗，具有非常重要的临床意义。在疾病病情的进展过程中，糖尿病和高血压的病理变化相互影响、相互作用，要及时采取必要的措施以控制病情发展。临床上治疗糖尿病合并高血压的主要方式为抗糖尿病药物和降压药联用。抗糖尿病药物包括口服降糖药物和外源性补充胰岛素，而治疗高血压的方式主要为口服降压药物。目前，可供选择的降压药物种类繁多，能够通过不同的机制来降低血压水平。一般临床治疗需要联用2-4种药物。

中药单体汉防己甲素(曹金等，医药专论，汉防己甲素的临床应用进展，2013年第34卷第2期)是从防己科植物粉防己根中提取的双苄基异喹啉类生物碱。既往研究表明，汉防己甲素具有消炎、镇痛、抗肿瘤、抗矽肺及抗心律失常等多种药理作用。汉防己甲素临床应用于高血压(中草药2000年第31卷第8期)，文献(eCAM 2004；1(2)193–201)报道了它有一定降糖作用。US2014/0275138A1报道通过给予治疗糖尿病的一个或多个部件中的D-汉防己甲素家族，单独或与其他2型糖尿病介导糖尿病药物或饮食补充剂。新近研究证实，汉防己甲素还具有抗过敏、抗氧化、抗纤维化及免疫调节作用。这些药理作用表明，汉防己甲素是一个多靶点的天然药物，其应用于糖尿病合并高血压疾病未见报道。糖尿病合并高血压临床治疗至少要几种药物联合使用(重庆医学2017年4月第46卷第10期)，汉防己甲素单独使用于糖尿病合并高血压临床治疗可以达到治疗的效果未见文献报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种汉防己甲素在制备抗糖尿病合并高血压药物中的应用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明的第一个方面提供了一种汉防己甲素在制备抗糖尿病合并高血压药物中的应用。

所述抗糖尿病合并高血压药物为汉防己甲素、其组合物及其药学上可接受的盐。

所述汉防己甲素、其组合物及其药学上可接受的盐是指汉防己甲素单一成分作为药物、汉防己甲素与其他药学上可接受的成分构成组合物、汉防己甲素与抗糖尿病合并高血压药物联用或汉防己甲素盐。

所述汉防己甲素盐为汉防己甲素盐酸盐、氢溴酸盐、碳酸盐、硫酸盐、磷酸盐、硝酸盐、马来酸盐、富马酸盐、丁二酸盐、草酸盐、三氟乙酸盐、酒石酸盐、抗坏血酸盐、N-苯甲酰基甘氨酸盐、L-焦谷氨酸盐、L-脯氨酸盐、2-羟基乙磺酸盐、乙酸盐、苯甲酸盐、甘氨酸盐、赖氨酸盐、精氨酸盐、天冬氨酸盐、没食子酸盐、乳酸盐、乳清酸盐、苹果酸盐、柠檬酸盐、甲基磺酸盐、苯磺酸盐、对甲基苯磺酸盐。

所述汉防己甲素与抗糖尿病合并高血压药物联用，抗糖尿病合并高血压药物选自胰岛素信号途径调节剂、胰岛素敏感性增强剂、胰岛素分泌增强剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、GLP-1受体激动剂、GLP-2受体激动剂、DPP-IV抑制剂中的至少一种。

所述糖尿病合并高血压为II型糖尿病合并高血压。

所述汉防己甲素与其他药学上可接受的成分构成组合物中，活性组分汉防己甲素的重量含量为0.1-99.5％。