[发明专利]一种治疗心脑血管病的复方滴丸及其制备方法

说明书

本发明属于中药制剂及其制备方法领域，具体涉及一种治疗心脑血管病的复方滴丸及其制备方法。针对传统的含丹参的滴丸药物释放缓慢，药效起效慢的问题，本发明提供一种治疗心脑血管病的复方滴丸及其制备方法。该滴丸制剂的组成为：按重量份数计，丹参40～60份、黄芪20～40份、三七10～50份、冰片5～10份、降香15～45份。制备方法为：将丹参、黄芪、三七、冰片超微粉碎成粉末，再加入降香提取物，加入对氨基苯甲酸和基质，混合滴制而成。本发明制备的复方滴丸药物溶出快，起效快，具有显著的经济效益。

技术领域

本发明属于中药制剂及其制备方法领域，具体涉及一种治疗心脑血管病的复方滴丸及其制备方法。

背景技术

根据我国流行病学调查，近五十年来不论在农村或城市，心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈上升趋势。 50～60 年代我国人口死亡原因中心血管病和脑血管病分别居第五六位，1975 年以后则分别上升至第二三位，心脑血管疾病死亡者已占全部疾病死因第一位。我国因心脑血管疾病死亡者占总死亡人口的百分比，已由 1957 年的 12.07％上升到2001 年的 42.6％，每年死于心脑血管疾病者达 200 万另有部分患者虽经抢救而幸存，但多数留下残疾，生活不能自理，给亲属及社会造成严重负担。心脑血管疾病也是西方国家人群死亡的主要原因。根据目前已有的流行病学资料推测，疾病的发展趋势是：到2020年，人类疾病死因排列顺序将有重大变化，但是冠心病和脑卒中仍将是人类死因的第一位和第二位。到那时，估算全球冠心病死亡人数将自1990年的630万增至 1100万；脑卒中自440万增至770万。30年中循环系统死因构成将增高 59.6％，冠心病和脑卒中分别增高 74.6和75％。这些资料充分说明，心脑血管疾病不仅是危害人类健康的主要疾病，更是目前和来20年内人类致死、致残的“头号杀手”。

在心脑血管疾病的治疗药物中，中西药的应用各有侧重，中药以其副作用小的优势也占据较大的市场份额。在目前众多治疗心脑血管疾病的中成药中，复方丹参制剂占有重要的位置，另外以有效部位为主要活性成分如三七总皂苷、丹参总酚酸、葛根黄酮、绞股蓝总苷等的中成药也愈来愈受到人们的重视。治疗心脑血管疾病的各种中药有效部位的功效各有不同和侧重，临床上存在联合用药的巨大需求，因此，以有效部位制备的复方丹参制剂将具有剂量小、疗效好、质量稳定等特点，有着广阔的市场前景。

复方丹参制剂的剂型有很多，有片剂、粉剂、针剂和丸剂等，其中，丸剂剂型因其生产周期短、无粉尘污染等优点而广泛应用，但传统的丸剂药物释放缓慢，起效慢，又限制了丸剂的进一步扩展。

发明内容

本发明要解决的技术问题为：传统的含丹参的滴丸药物释放缓慢，药效起效慢的问题。

本发明解决上述技术问题的技术方案为：提供一种治疗心脑血管病的复方滴丸及其制备方法。

本发明提供一种治疗心脑血管病的复方滴丸，其组成包括：按重量份数计，丹参40～60份、黄芪20～40份、三七10～50份、冰片5～10份、降香15～45份。

其中，上述治疗心脑血管病的复方滴丸中，所述的丹参、黄芪、三七、冰片经超微粉碎成1000～1500目的细粉。

本发明还提供了一种上述治疗心脑血管病的复方滴丸的制备方法，包括以下步骤：

a、按重量份数称取降香，加入降香重量3-5倍的质量百分比 80％的乙醇回流2小时，滤过，回收乙醇，滤液浓缩至相对密度 1.20(55～60℃) ；再加入占降香重量3-5倍的质量百分比 50％的乙醇回流2小时，滤过；再加入热水回流2 小时，滤过，合并三次滤液，将滤液浓缩至1.50(55～60℃)，制得降香提取物；

b、按重量份数称取丹参、黄芪、三七、冰片，采用超微粉碎的方法粉碎成1000～1500目的细粉；