[发明专利]人造半月板及其制造方法

说明书

一种人造半月板包括上表面、下表面、内侧面和外侧面，该人造半月板呈网状结构，网状结构中包括贯穿人造半月板的多个孔隙。其中，从上表面和下表面朝着人造半月板的中间部分，和/或从内侧面到外侧面，孔隙的孔径增加。该人造半月板可保持结构强度，同时又能促进人体组织向其内部的生长。还公开了制造该人造半月板的方法。

技术领域

本发明涉及医疗植入物领域，具体涉及一种人造半月板的结构。此外，本发明还涉及制造人造半月板的方法。

背景技术

人体的膝关节由股骨下端、胫骨上端以及位于前方的髌骨组成。在股骨和胫骨的关节面之间垫有呈月牙形的软骨垫片，称之为“半月板”。半月板的作用是在膝关节活动的过程中减少关节面之间的摩擦和振动，使压力均匀分布。每个膝关节中包括两个半月板，即内侧半月板和外侧半月板，内侧半月板外缘较厚，内缘则比外缘薄得多，而外侧半月板则比内侧半月板略小，且较为丰满，近似于“O”形。

若膝关节动作不当，容易造成半月板损伤，例如因撕裂性外力造成半月板撕裂，或因研磨性外力而造成半月板磨损。

一般认为，半月板一旦损伤很难自我修复。若半月板损伤严重，就需要采用手术介入方式将损伤的半月板切除或取出。此外，为了至少部分地恢复膝关节的功能，在将损伤的半月板取出之后，可植入人造半月板。

目前临床应用的人造半月板大部分是用单一材料模制而成，形成与天然半月板相同或类似形状。但是，目前常用的人造半月板难以达到与天然半月板的形状结构完全相同。而且，目前常用的人造半月板一般为统一规格，因此无法完美地适用于不同的个体。

此外，对于现有的人造半月板，其与人体之间的兼容性也有很大的提高需求。换言之，在将人造半月板植入到人体中之后，需要该人造半月板能够更加牢固地定位在植入位置中。

因此，在医疗植入物领域中，存在对改进人造半月板的需求，以能够更好地兼容于人体中，此外还能够针对不同的个体进行个性化的设计。

发明内容

本发明是基于以上的现有技术所面对的问题而作出的，以解决上述问题中的至少一个。

本发明的人造半月板包括上表面、下表面、内侧面和外侧面，该人造半月板呈网状结构，网状结构中包括贯穿人造半月板的多个孔隙，其中：从上表面和下表面中的至少一个，沿着人造半月板的厚度方向朝着人造半月板的中间部分，孔隙的孔径增加，和/或，人造半月板包括靠近外侧面的第一部分和靠近内侧面的第二部分，其中第一部分中的孔隙的孔径大于第二部分中的孔隙的孔径。

这样，在该人造半月板中，其孔隙的孔径从人造半月板的外部向内部递增，从而外部的结构比较致密，可确保人造半月板具有较强的结构强度，而内部的孔径比较大，为人体组织向人造半月板内部的生长提供了加大的空间，从而有助于将人造半月板保持在植入位置处，并与人体组织兼容在一起。此外，位于外侧的第一部分中的孔隙孔径较大，其密度较小，具有较大柔性，而位于内侧的第二部分的空隙孔径较小，其密度较大，具有较大的强度。由此，可更好地模拟天然半月板的物理特性。

在一种较佳的结构中，本发明的人造半月板为层状结构，其至少包括第一层和第二层，第二层至少部分地重叠设置在第一层之上，其中，第一层具有多个第一线状体，第一线状体沿第一方向延伸，第二层具有多个第二线状体，第二线状体沿第二方向延伸，第二方向与第一方向之间呈第一角度。

在该层状结构的基础上，在第一层中，对应于第一部分的部分中相邻的两个第一线状体之间的间距大于对应于第二部分的部分中相邻的两个第一线状体之间的间距；和/或在第二层中，对应于第一部分的部分中相邻的两个第二线状体之间的间距大于对应于第二部分的部分中相邻两个第二线状体之间的间距。这样，可实现人造半月板中靠近内侧的部分孔隙孔径较小，从而具有较大密度，进而强度较大，而靠近外侧的部分孔隙孔径较大，从而具有较小密度，进而柔性较大。