[发明专利]一种肝素钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811229678.1 | 申请日： | 2018-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN109091456A | 公开（公告）日： | 2018-12-28 |
| 发明（设计）人： | 史凌洋;任军;谢雷 | 申请（专利权）人： | 成都市海通药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/34;A61K31/727;A61P7/02 |
| 代理公司： | 成都弘毅天承知识产权代理有限公司 51230 | 代理人： | 马林中 |
| 地址： | 611130 四川省成都市温江*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 肝素钠注射液 硫酸基 酸性环境 苯甲醇 水解 制备 抗凝血活性 肝素分子 稳定水平 注射用水 酯化反应 醇羟基 肝素钠 苯酚 羧基 有效期 保证 替代 | ||
【权利要求书】：
1.一种肝素钠注射液，其特征在于，由肝素钠、苯甲醇、注射用水组成，所述肝素钠注射液的pH为6.5-7.5。
2.根据权利要求1所述的一种肝素钠注射液，其特征在于，所述苯甲醇占肝素钠注射液的质量百分比为1-2％。
3.根据权利要求1所述的一种肝素钠注射液，其特征在于，所述肝素钠占肝素钠注射液的质量百分比为2-4％。
4.根据权利要求1所述的一种肝素钠注射液，其特征在于，采用氢氧化钠溶液调节pH值。
5.一种如权利要求1-4中任意一项所述肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在注射用水中加入苯甲醇，搅拌均匀，形成苯甲醇水溶液；
(2)在苯甲醇水溶液中加入肝素钠，搅拌均匀，并调节pH为6.5-7.5；
(3)无菌过滤；
(4)灌封、分装，即得。
6.根据权利要求5所述的一种肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，无菌过滤的方法为：经两级0.22μm滤膜过滤。
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