[发明专利]一种复方元胡止痛胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种复方元胡止痛胶囊及其制备方法。复方元胡止痛胶囊包括以下质量份组分：醋延胡索200～600份、醋香附100～300份、川楝子100～300份、徐长卿100～300份、硬脂酸镁5～12份、淀粉8～16份。其制备方法：醋延胡索加0.5％冰醋酸溶液，煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液浓缩成浸膏；醋香附、川楝子和徐长卿三味药材加水煎煮三次，合并煎液浓缩成清膏，将清膏喷雾干燥成细粉。以浸膏为粘合剂和喷雾干燥细粉进行一步制粒、胶囊充填即得。本发明得到的复方元胡止痛胶囊稳定性高，生物利用度高，并且其制备方法简单，适合工业化生产。适用于肝胃气痛，胃脘胀痛，胸肋痛，月经痛。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种复方元胡止痛胶囊及其制备方法。

背景技术

疼痛是临床常见的疾病症状，疼痛的治疗是医学研究的重点课题，中药由于疗效确切，副作用小，在治疗疼痛疾病症状有较好的疗效。复方元胡止痛片由醋延胡索、醋香附、川楝子、徐长卿组成，制法：川楝子、香附加水煎煮二次，每次4小时，合并煎液浓缩成清膏。另取延胡索、徐长卿粉碎成细粉，与上述清膏混合，混匀，制粒，干燥，压片，即得。具有疏气止痛功效，用于肝胃气痛，胃脘胀痛，胸肋痛，月经痛。但是现有技术制得的复方元胡止痛胶囊由于大部分药材打粉入药，所以，产品稳定性差，有效成份含量低，崩解时间较长，生物利用度低。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种复方元胡止痛胶囊及其制备方法，发明制得的复方元胡止痛胶囊缩短崩解时间和起效时间，使其更好地发挥疗效，并且其制备方法简单，适合工业化生产。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种复方元胡止痛胶囊，包括以下质量份组分：醋延胡索200～600份、醋香附100～300份、川楝子100～300份、徐长卿100～300份、硬脂酸镁5～12份、淀粉8～16份。

其中，醋延胡索：取净延胡索，加醋置锅内共煮，至醋吸净，烘干，取出，放凉即得。有活血，散瘀，理气，止痛功效。

醋香附：取净香附粒，加醋拌匀，置锅内炒至微黄色，取出晾干。主治肝气郁滞，胸闷胁痛，胃病，腹痛；以及月经不调，痛经等病症。

优选地，所述的醋延胡索与香附、川楝子、徐长卿的重量比均为2:1。

优选地，一种复方元胡止痛胶囊，包括以下质量份组分：醋延胡索510份、醋香附255份、川楝子255份、徐长卿255份、硬脂酸镁6份、淀粉12份。

一种复方元胡止痛胶囊的制备方法，包括如下步骤：

(1)醋延胡索加0.5％冰醋酸溶液煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成温度为80℃，相对密度为1.09的浸膏；

(2)醋香附、川楝子和徐长卿三味药材粉碎成粗粉加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，浓缩成约温度为80℃，相对密度为1.09的清膏；

(3)将步骤(2)所得清膏喷雾干燥成细粉；

(4)将步骤(3)所得的细粉和硬脂酸镁、淀粉的混合粉作为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；

(5)将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。

优选地，所述喷雾干燥的喷雾干燥机进口温度为207℃，出口温度为105℃。

优选地，所述一步制粒的进液速度为58mL/min，喷雾压力为0.3MPa，物料温度为55℃，进风温度:为90℃，出风温度为45℃。