[发明专利]运用可植入瓣膜治疗肺功能障碍的方法和装置

说明书

本发明公开了一种可植入支气管通路内治疗肺功能障碍的流量控制瓣膜装置，所述流量控制装置(241、260、300、350、450、480、500)包括：一种单向瓣膜(273、313、360、478、511)；包含该单向瓣膜的一种中空结构性框架(242、302、352、453、468、509)，其中所述的结构性框架可以从一种压缩状态扩张为一种展开状态，和至少在该结构性框架的远端处安装的一种密封薄膜(316、470、512)，其中所述的密封薄膜可以形成该流量控制装置内壁的至少一部分，并且该单向瓣膜可以包含在该气流通道中。

技术领域

本发明主要公述了用来治疗肺过度充气，例如被诊断为慢性阻塞性肺病(COPD)、肺气肿、哮喘、支气管炎患者，的肺减容装置。本发明涉及到肺减容装置，例如可部署的瓣膜，可以通过损伤最小化的介入技术从呼吸道传送到肺中。

背景技术

肺过度充气是一种会使人呼吸困难的肺病，是伤残的主要原因，并且在美国，COPD可以排到主要死亡原因的第三名。COPD的症状和影响会随时间恶化，例如在之后的几年中，并且会限制患者的日常活动的能力。当前的医疗技术还不能逆转与COPD有关的呼吸道和肺部的损伤。

通常情况下，COPD并不会一致地影响肺内部的所有气囊或肺泡。肺中可以存在患病区域，这些区域中的气囊遭到损伤，而且不再拥有合适的换气功能。在同一个肺中还可以存在没有患病的健康区域(或者至少存在相对健康的区域)，在这些区域中，气囊可以继续有效的行使换气功能。患病区域或许会占到整个肺部空间的百分之二十到三十，或者更多。

肺中的患病区域会占据一部分呼吸系统空间，不然的话，这些空间将可以被健康的区域所占据。如果肺中的健康区域可以扩张到被患病区域所占据的空间，那么这些健康的区域可以扩张并充气，从而使得健康区域里的气囊可以进行氧气和二氧化碳气体的交换。

专利US2014/0058433中描述的方法和装置可以用来调控流向和来自患者肺中某一区域的流体，例如可以实现在呼吸时一种流向某一肺区域理想的流体动向，和/或可以用来萎陷某一处或多处肺区域。按照一个示例过程，肺中某一识别区域可以是治疗的靶标。这种靶标肺区域随后在其支气管处被隔离开，通过一条或多条向该靶标肺区域输送空气的支气管通路，来调控流入和/或流出该靶标肺区域的气流。

专利US7842061公布了一种支气管内装置，可以放置并固定在患者的某一呼吸道内，来萎陷某一肺区域和其连带的呼吸道。该装置包括一种支撑结构，一种通过该支撑结构携带的密封元件，可以通过阻止空气被吸入该肺区域，来减少该肺区域的空气流通，并且通过该支撑结构携带的至少一个钩锚，来将该密封装置固定在该呼吸道内。该钩锚可以通过穿刺或摩擦作用与该呼吸道配合，包括一种尺寸合适的限位阻挡结构，用来限制对呼吸道的穿刺，并可以从呼吸道上释放开，用来移除该支气管内装置。该钩锚可以通过该支撑结构上的一种周边部分或中央部分携带。该密封元件可以是一种单向瓣膜。

专利WO2004010845公布了一种支气管呼吸道流量控制装置。该装置包含一种瓣膜元件，可以调控通过该流量装置的流体，一种与该瓣膜元件耦合的框架，和一种附在该框架上的薄膜。将该流量控制装置植入呼吸道中时，该流量控制装置中的至少一个部分可以与该呼吸道内壁形成一种密封作用。该薄膜可以形成一种从该密封处到瓣膜元件内的流体通路，来引导流体通过该支气管呼吸道流入该瓣膜元件。

然而，仍然需要一种肺减容装置和操作流程，可以有效地，并且经济、可快速植入、易于评估、可移除地和安全地治疗肺过度充气的患者。

发明内容

本发明涉及到用于对肺过度充气，例如COPD的患者，进行肺减容的方法、装置和系统。

本发明中的一方面涉及到一种用于对患者病变肺叶进行减容的装置，其包括一种近端，一种可部署框架，一种密封元件，一种瓣膜和一种固定元件。该装置可以是一种支气管内瓣膜，例如一种单向瓣膜。这些功能可以通过不同的结构实现，或者在某些实施例种，可以通过一个或多个结构来实现一种或多种这样的功能。