[发明专利]一种用于制备溶出介质的装置

说明书

本发明公开了一种用于制备溶出介质的装置，包括主控装置和机架，所述机架上设有输入管路、输出管路、抽真空机构、用于加热的容器和装置，所述输入、输出管路上均设有电磁阀，所述输入管路的输出端和所述输出管路的输入端均与所述抽真空机构连接，所述的用于加热的容器和装置之间相互配合，所述容器设在所述输入管路上、并与外界之间密封，所述主控装置与所述抽真空机构、所述电磁阀和所述的用于加热的装置连接。本发明可以直接给配制好的溶出介质加热脱气，加热脱气过程与外界隔绝，脱气后不需要二次配制，脱气效果非常理想，避免了介质浓度损失、二次溶气现象的出现，结构简洁，自动化程度和制备效率高，并可实现小体积、低噪音方面的效果。

技术领域

本发明涉及药物溶出介质制备领域，具体涉及一种用于制备溶出介质的装置。

背景技术

药物的疗效、安全性与其生物利用度密切相关。固体制剂口服给药后，药物的吸收主要取决于其在生理条件下的溶出度，药物体外的溶出实验利于对其体内条件下的预测。

溶出介质主要用于体外模拟人体对药物的溶解，为药物的体内溶出度预测提供参考。目前常用的溶出介质为水，其次是以水作为溶剂与盐酸、醋酸、磷酸等配制成的酸溶液。溶出介质为酸溶液时，常用于模拟胃液、肠道等消化器官的环境。

溶出介质配制时通常需要进行脱气处理，以更好地模拟体内药物溶出环境。脱气处理可以使溶出介质溶解的气体排出，以避免这些气体在药物表面及内部形成微小的气泡，这些气泡会将药物与溶媒隔绝，限制药物的溶出，导致实验结果偏差，进而会影响药物体内溶出度预测的可信性。

传统的溶出介质脱气是用真空泵抽负压的方式来脱气，要先把大量的纯化水放入较大的密封容器中进行加热，一边加热一边用真空泵抽真空，由于加热会造成溶出介质的部分挥发成气体，再抽真空会造成溶出介质浓度发生变化，所以传统脱气方法只能先脱气、后配溶出介质，该方法的不足之处包括以下两点：1)取出脱气后的纯化水再配制成溶出介质会造成二次溶气；2)为了提高效率只能增加密封容器的体积来一次性把大量纯化水加热脱气备用，这会造成整个系统体积庞大，真空泵运行噪音大，加热慢耗时长，效率不高，并且后期需要手动分配体积，自动化程度低，使用不方便。

发明内容

为克服现有技术存在的上述不足，本发明提供一种用于制备溶出介质的装置，旨在对传统的以下任一方面进行改进：二次溶气问题，由于加热使溶出介质挥发而引起的溶出介质浓度发生变化问题，自动化程度低。本发明通过以下技术方案实现：一种用于制备溶出介质的装置，包括主控装置和机架，所述机架上设有输入管路、输出管路、抽真空机构、用于加热的容器和装置，所述输入、输出管路上均设有电磁阀，所述输入管路的输出端和所述输出管路的输入端均与所述抽真空机构连接，所述的用于加热的容器和装置之间相互配合，所述容器设在所述输入管路上、并与外界之间密封，所述主控装置与所述抽真空机构、所述电磁阀和所述的用于加热的装置连接。

优选的，所述抽真空机构包括抽真空装置，所述抽真空装置包括缸筒、活塞和活塞杆，所述缸筒的顶端密封，所述输入管路的输出端和所述输出管路的输入端均于所述缸筒的顶端处与所述缸筒的缸腔连通，所述缸腔内设有活塞，所述活塞与所述缸筒之间设有密封圈，所述活塞杆与所述活塞连接。

优选的，所述抽真空机构还包括与所述主控装置连接的电机，所述电机连接有输入同步轮，所述活塞杆具有丝杆结构，所述活塞杆上套设有内衬套、轴承盖和螺母，所述内衬套外套设有轴承座，所述轴承座固设在所述机架上，所述轴承座与所述内衬套之间依次设有第一轴承、输出同步轮和第二轴承，所述内衬套的一端与所述轴承盖固接，所述内衬套的中部与所述输出同步轮固接，所述内衬套的另一端与所述螺母固接，所述螺母与所述丝杆结构螺接，所述输入同步轮与所述输出同步轮连接。

优选的，所述机架上还设有导向轴，所述导向轴与所述活塞杆之间设有导向轴座，所述导向轴座与所述活塞杆固接，并与所述导向轴滑接。