[发明专利]一种ICSI穿刺针的针尖堵塞物清除装置及清除方法在审
申请号: | 201811203094.7 | 申请日: | 2018-10-16 |
公开(公告)号: | CN109848129A | 公开(公告)日: | 2019-06-07 |
发明(设计)人: | 饶金鹏;金敏;金帆;封纯;邱枫;魏凯;杨松青;陈剑;蔡益婷;俞丹青;田申;钱小红 | 申请(专利权)人: | 浙江大学 |
主分类号: | B08B3/12 | 分类号: | B08B3/12;B08B3/08;C12M1/00 |
代理公司: | 杭州天正专利事务所有限公司 33201 | 代理人: | 王兵;吴红斐 |
地址: | 310027 浙*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 穿刺针 通孔 乳胶 针尖 吸头 堵塞物清除装置 清洗 清洗槽 清洗腔 清洗液 上平板 下平板 插设 堵塞物清除 驱动装置 立柱 内鼓 气密 盛放 支架 连通 对准 贯通 驱动 震动 贯穿 申请 | ||
本申请公开了一种ICSI穿刺针的针尖堵塞物清除装置及清除方法,装置包括支架和清洗部,上平板沿长度方向的两端和下平板沿长度方向的两端分别固定在两个立柱上;上平板上间隔设有若干个分别用于固定插设乳胶吸头的第一通孔;下平板上间隔设有若干个用于插设ICSI穿刺针的第二通孔,第一通孔和第二通孔上下一一对准并贯通;乳胶吸头贯穿第一通孔,乳胶吸头与ICSI穿刺针气密连通,以向ICSI穿刺针内鼓入空气;清洗部包括设置在下平板下方的清洗槽,清洗槽内具有用于盛放清洗液的清洗腔;清洗部还包括可驱动清洗腔内的清洗液震动的驱动装置。基于所述装置按照本发明所述清除方法对针尖进行堵塞物清除,具有效率高、操作步骤简便的优点。
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,具体涉及一种ICSI穿刺针的针尖堵塞物清除装置及清除方法。
背景技术
随着国家全面“二孩”政策的放开,国内符合二孩标准的夫妻大约在9000万对,其中有6000万女性在35岁以上,这部分高龄妇女若想怀孕,很多都需借助辅助生殖(试管婴儿)技术。但由于环境污染、工作生活压力大、年龄增大以及不良生活方式等因素的叠加影响,根据中国人口协会、国家计生委联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国的不孕不育发病率在12.5%~15%,患者人数超过4000万,即意味着每7~8对夫妇中就有1对患有不孕不育问题,这些都不得不借助辅助生殖手段。
而除了女方因素的考量外,不育夫妇中约30%是由男性因素引起的,另有20%~30%是夫妇双方因素共同导致,因此男性因素也是引起不育的主因之一。而在辅助生殖治疗中,我们会遇到严重或极少、弱、畸形精子症,前次常规IVF不受精或受精率低于30%,阻塞性或非阻塞性无精症(需附睾抽吸或睾丸穿刺获得精子),生精功能障碍(排除遗传缺陷疾病所致),精子无顶体或顶体异常等较严重情况,此时精子无法依靠自身的能力穿过卵母细胞透明带达到精卵融合,这就不得不借助二代试管婴儿技术——ICSI(卵胞浆内单精子显微注射)。
ICSI实施的成功与否,除了仪器、设备、实验室条件等硬件因素外,一个及其重要的因素是技术人员的操作熟练程度,也就是对显微操作者提出了较高的要求,必须具有耐心细心、动作细致、观察认真、持之以恒的特质,而这就需要操作者前期付出大量的时间和精力进行充分的重复性操作练习。
但是,在练习过程中,申请人发现:ICSI穿刺针a因针尖c内径极细(内径是4.3um~7.9um)以及头端具有特定的弯折角度b(角度为30°~50°),制作工艺要求高,被国外厂商所垄断。目前国内各大生殖中心应用较多的为美国Origio公司的Humagen ICSI针或美国Sunlight公司的ICSI针系列产品,但进口产品的定价高,一对ICSI 穿刺针的价格在500元左右,这就导致我们在ICSI操作人员的培训上需投入大量的成本支出。也有生殖中心将使用完后的ICSI针进行简单的收集,供培训人员进行操作练习。但ICSI穿刺针因操作过程中反复接触精子制动剂—聚乙烯吡咯烷酮ICSI(PVP,一种与玻璃具有极强粘附作用,且于空气中极易固化板结和形成网状结构的制剂)、含人血清白蛋白的胚胎培养液h(内含无机盐、糖类、氨基酸、螯合剂、大分子物质、粘多糖等多种无机和有机物)、用于温度和渗透压保持的石蜡油层以及外部空气层,并且针尖c在进行精子e尾部按压撕拉以及卵母细胞f穿刺抽吸注射过程中,极易带出精子e细胞膜成分以及卵母细胞f的卵黄等胞内物质、细胞内代谢产物、卵母细胞透明带成分以及卵母细胞的细胞膜碎片(主要成分为脂质和蛋白质),这些物质都极易粘附于ICSI针a的针尖c,造成堵塞,如图1所示。
而废弃的ICSI穿刺针在简单收集过程中,因没有进行彻底的清洗烘干操作,针尖c还容易粘附空气中的尘埃颗粒,造成进一步的堵塞。这就使得培训人员在使用这些废针进行练习时,针尖c遇堵进而导致管道内压力不均而使得练习效率极度低下,甚至产生相反的练习效果。
发明内容
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