[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于医药领域，特别涉及一种治疗糖尿病性脑内微小病变的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的中药组合物是以9～15重量份地龙、9～15重量份桂枝、9～15重量份茯苓、9～15重量份丹皮、9～15重量份赤芍、9～15重量份桃仁、9～15重量份黄芪、9～15重量份山药、9～15重量份丹参、9～15重量份知母、9～15重量份黄柏、9～15重量份白芍为原料制成。其制备方法包括：称取配方量的中药材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，过滤，浓缩，离心，干燥，制得干浸膏。本发明的中药组合物可改善糖尿病性脑内微小病变患者脑内微小病变数目，并对其糖化血红蛋白及甘油三酯有调节作用，具有药用前景。

技术领域

本发明属于医药领域，特别是涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

脑内微小病变的提出源于扩大的血管周围间隙(Virchow-Robin space，VRS)，是指在头颅核磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging，MRI)的T2加权(T2WI)上见到的直径3m m以下的边缘整齐、境界清楚、不伴有周围信号改变的影像学表现。糖尿病是种危害极大的综合性疾病，以胰岛素分泌缺陷和(或)胰岛素作用障碍所致的高血糖为特征。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是心脑肾的损害及其功能障碍和衰竭，是引发脑血管事件发生的重要原因。近年，脑内微小病变作为脑卒中的“预知因子”逐渐受到重视，治疗脑内微小病变作为脑卒中的“一级预防”手段已成为人们关注的热点话题，而糖尿病是脑卒中与脑内微小病变的共同危险因素，糖尿病性脑血管病也是难治难防的疾病之一。对于糖尿病患者来说，通过预防糖尿病性脑内微小病变，进一步预防脑卒中，是十分必要而可行的。

因此，本发明人一直在临床及实验中力求寻找能够在血糖控制的基础上，进一步起到预防或治疗脑内微小病变的药物，进而预防脑卒中的发生。本发明人查阅国内外文献，未发现确切有效的药物，直接干预手段迄今为止比较肯定的方法只有小剂量的阿司匹林，但对于糖尿病导致的脑血管病变，作用效果不甚理想。

发明内容

本发明主要应用于中西医结合临床——脑血管病的高危人群(尤其是合并有2型糖尿病的病人)，作为“脑血管病”的“一级预防”用药。经过服用本药预防“糖尿病性脑内微小病变”的发生，进而预防脑血管病的发生。

具体地说，本发明提供了一种治疗糖尿病性脑内微小病变的中药组合物，所述中药组合物以9～15重量份地龙、9～15重量份桂枝、9～15重量份茯苓、9～15重量份丹皮、9～15重量份赤芍、9～15重量份桃仁、9～15重量份黄芪、9～15重量份山药、9～15重量份丹参、9～15重量份知母、9～15重量份黄柏、9～15重量份白芍为原料制成。

在一优选例中，所述中药组合物以下列重量份的中药材为原料制备而成：地龙10份、桂枝10份、茯苓10份、丹皮10份、赤芍10份、桃仁10份、黄芪10份、山药10份、丹参10份、知母10份、黄柏10份、白芍10份。

本发明的第二方面是提供了一种治疗糖尿病性脑内微小病变的中药组合物的制备方法，其以所述中药材为原料采用水提法制成干浸膏，包括如下步骤：

a)称取配方量的地龙、桂枝、茯苓、丹皮、赤芍、桃仁、黄芪、山药、丹参、知母、黄柏和白芍；

b)加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水体积量是药材总重量的8倍，合并两次水煎液，过滤；

c)将滤液浓缩至室温下测定的相对密度为1.20，然后用体积分数为60％～95％的乙醇水溶液醇沉；

d)回收乙醇并浓缩至室温下测定的相对密度为1.36，得浸膏，真空干燥，得干浸膏。

本发明的第三方面是提供了一种治疗糖尿病性脑内微小病变的中药组合物的制备方法，其以所述中药材为原料采用醇提法制成干浸膏，包括如下步骤：