[发明专利]无糖型伪麻口服液及其制备方法在审
| 申请号: | 201811195162.X | 申请日: | 2018-10-15 | 
| 公开(公告)号: | CN109172551A | 公开(公告)日: | 2019-01-11 | 
| 发明(设计)人: | 张丽;李惠武;潘秋华 | 申请(专利权)人: | 江苏悦兴药业有限公司 | 
| 主分类号: | A61K31/09 | 分类号: | A61K31/09;A61K31/137;A61K31/485;A61K9/08;A61P11/00;A61P11/02;A61P11/14;A61P11/04 | 
| 代理公司: | 常州市科谊专利代理事务所 32225 | 代理人: | 孙彬 | 
| 地址: | 225700 江*** | 国省代码: | 江苏;32 | 
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 口服液 无糖型 伪麻 甜味剂 蔗糖 无水氢溴酸右美沙芬 愈创木酚甘油醚 无糖型甜味剂 盐酸伪麻黄碱 葡萄糖用量 包合技术 肥胖人群 葡萄糖量 苦味 黏度 化糖 制备 糖尿病 过滤 配方 掩盖 节约 | ||
1.无糖型伪麻口服液,其特征在于:每1000ml口服液中含有愈创木酚甘油醚8~10g,盐酸伪麻黄碱2~5g,无水氢溴酸右美沙芬0.5~1.2g,甜味剂100~700g。
2.根据权利要求1所述的无糖型伪麻口服液,其特征在于:所述口服液中还含有质量比分别为0.01~0.02%的pH值调节剂、0.05%~0.06%的芳香剂、0.01~0.015%的防腐剂和0.01~0.02%的香精,此时,pH值调节剂、芳香剂、防腐剂、香精之间的质量比为1:5:1:1.5:1.5。
3.根据权利要求1所述的无糖型伪麻口服液,其特征在于:所述口服液中至少含有质量比分别为0.01~0.02%的pH值调节剂、0.05%~0.06%的芳香剂、0.01~0.015%的防腐剂、0.01~0.02%的香精中的一种。
4.根据权利要求2或3所述的无糖型伪麻口服液,其特征在于:所述pH值调节剂至少含有碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、酒石酸-酒石酸钠、乳酸、枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液中的一种。
5.根据权利要求2或3所述的无糖型伪麻口服液,其特征在于:所述甜味剂至少含有木糖醇、麦芽糖醇、阿巴斯甜、甘油、山梨醇、甘露醇、甜菊苷、甘草甜素、糖精钠中的一种。
6.根据权利要求2或3所述的无糖型伪麻口服液,其特征在于:所述防腐剂至少含有对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯己定、桉油、桂皮油、薄荷油中的一种。
7.根据权利要求2或3所述的无糖型伪麻口服液,其特征在于:所述香精至少含有精油、含油树脂、香料提取物、发酵香料中的一种。
8.无糖型伪麻口服液制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
a.首先向配液罐中加入纯化水,然后依次加入愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、甜味剂搅拌;愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、甜味剂边的加入和搅拌同时进行;
b.继续搅拌至愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、甜味剂完全溶解;
c.将无水氢溴酸右美沙芬加入配液罐中搅拌溶解,搅拌时间不少于10分钟,配液罐的温度为25~30℃。
d.向搅拌完成的配液罐中加入环糊精进行包合作业,包合温度为25~27℃;
e.向配液罐中加入的1mol/LNaHCO3溶液调节PH值至3.5~4.5,再加入防腐剂、香精溶液搅拌均匀,加水搅拌5min至混合均匀;
f.过滤步骤e中的溶液,去除不溶物和沉淀物后分装即可。
9.根据权利要求8所述的无糖型伪麻口服液制备方法,其特征在于:所述步骤a中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和甜味剂之间的加入时间间隔不大于3分钟。
10.根据权利要求8所述的无糖型伪麻口服液制备方法,其特征在于:所述步骤a中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、甜味剂边的加入时采用引流的方式进行,其中引流棒下端距纯化水面的距离不小于5mm。
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