[发明专利]一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法

说明书

本发明公开了一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法。该方法包括以下步骤：一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将pH值为4‑8的普鲁兰多糖与助凝剂混合均匀后，溶解得混合液；步骤2，用pH调节剂调节混合液的pH至同一个数值的±0.5范围内形成胶液；步骤3，用模针浸沾胶液形成胶囊湿坯，烘干后剥离模针，形成胶囊毛坯；步骤4，将所述胶囊毛坯切割成胶囊单节；步骤5，将所述胶囊单节套合起来形成胶囊。与现有的产品相比，该方法批量生产的普鲁兰多糖胶囊的崩解性能更稳定。

技术领域

本发明涉及胶囊制备技术领域，具体涉及一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法。

背景技术

市场上的普鲁兰多糖胶囊存在崩解时限指标不稳定的现象。目前，对于该问题，还没有相关文献的记录。我们首先进行了研究，有如下发现：在普鲁兰多糖空心胶囊的批量制造过程中，存在不同批次普鲁兰多糖原料pH波动的现象。而普鲁兰多糖原料pH的波动会造成普鲁兰多糖空心胶囊的生产胶液的凝胶性能发生变化，为了使制造工艺稳定，需要根据普鲁兰多糖原料pH值调整助凝剂的使用量。而助凝剂的使用量不断变化，会使最终的普鲁兰多糖胶囊的崩解时限产生相应的波动，不利于产品的稳定性。

因此，需要一种方法，在不调整助凝剂的使用量的条件下，消除普鲁兰多糖原料pH波动造成的影响。本专利从生产过程中控制胶液pH的角度，给出了一个新的解决方案。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，该制备方法简单，崩解稳定，所得胶囊的性能优良。

一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将pH值为4-8的普鲁兰多糖与助凝剂混合均匀后，溶解得混合液；

步骤2，用pH调节剂调节混合液的pH至同一个数值的±0.5范围内形成胶液；

步骤3，用模针浸沾胶液形成胶囊湿坯，烘干后剥离模针，形成胶囊毛坯；

步骤4，将所述胶囊毛坯切割成胶囊单节；

步骤5，将所述胶囊单节套合起来形成胶囊。

作为改进的是，步骤1中助凝剂为卡拉胶。

进一步改进的是，所述卡拉胶的冻力为220-230Bloom。

作为改进的是，步骤1中普鲁兰多糖与助凝剂的质量比为375：6。

作为改进的是，步骤2中pH调节剂为碳酸氢钠或碳酸二氢钠。

作为改进的是，步骤2中同一数值为pH5.5。

有益效果：

该方法使普鲁兰多糖胶囊中的助凝剂的成分和含量稳定，既解决了普鲁兰多糖胶囊在应用过程中的崩解稳定性问题，又解决了批量生产过程中，需要根据普鲁兰多糖原料的pH值不断调节产品配方的问题。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详细介绍。

需要说明的是，发明内容的步骤2中提到“同一个数值”，此处需要解释下，“同一个数值”，指不同批次的胶囊产品在调节胶液pH值时，选用同一个数值。原因如下：在步骤1条件下，助凝剂在胶囊成分中占比固定（助凝剂占比增大，则崩解时间延长），其在胶液中发挥作用的效果主要看胶液的pH值。所以，再经过胶液pH值的调节后，胶液的凝胶性能就可以稳定，最终制造工艺也可以稳定。

实施例1