[发明专利]用于抗菌亲水性导尿管的PVC组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于抗菌亲水性导尿管的PVC组合物及其制备方法，属于聚氯乙烯改性技术领域。本发明所述的用于抗菌亲水性导尿管的PVC组合物，是以PVC树脂为基础原料，加入复配增塑剂、钙锌稳定剂、硬脂酸、聚氧化乙烯、改性锐钛矿型纳米TiO₂，通过混合挤出造粒制得；所述复配增塑剂为聚酯增塑剂与低分子量聚碳酸酯的混合物；所述改性锐钛矿型纳米TiO2，为采用溶胶凝胶法，以聚乙烯吡咯烷酮为改性剂制得。本发明所述的用于抗菌亲水性导尿管的PVC组合物，具有良好的抗菌性及亲水性；本发明同时提供了简单易行的制备方法。

技术领域

本发明涉及一种用于抗菌亲水性导尿管的PVC组合物及其制备方法，属于聚氯乙烯改性技术领域。

背景技术

随着现代医疗技术的发展，医用体内植入物已广泛应用，且范围日渐扩大，大大提高了医疗水平。导尿管使用相当普遍，大约25％的住院病人需要留置导尿管，同时又有相当一部分病人需长期留置导尿管。

留置导尿管所发生的导尿管相关性尿路感染是一种常见的医院内感染。导尿管相关性尿路感染约占医院内感染的40％，其发生率稍低于呼吸道感染的医源性感染。留置导尿管的病人中有30％的病人因导尿管相关性尿路感染而出现泌尿生殖系统或全身症状，有4％的患者发生菌血症，死亡率可高达30％，严重影响患者的生活质量和生命安全。

导尿管接触尿液后，细菌表面特定的粘附素蛋白，可能通过疏水作用粘附到导尿管表面，形成细菌生物膜，这是留置导尿管相关性尿路感染的重要致病因素。

抗菌剂是指具有抑制和杀死细菌微生物的一类物质的总称，它可分为天然抗菌剂(壳聚糖)、无机抗菌剂(Zn、Cu、Ag系)、有机抗菌剂(季铵盐、酶类、咪唑类等)，它们各有优缺点：天然抗菌剂安全稳定但是抗菌效果不好，其普遍寿命较短、耐热性差、不易进行再加；无机抗菌剂安全耐热，但制造困难，成本较高而且易变色，在塑料中使用工艺复杂；有机抗菌剂杀菌快效果好但是稳定性、安全性、耐温性都较差，耐热性差、易在溶剂环境中析出、易产生耐药性、分解产物有毒，而且短效。

CN 105251095 A发明涉及一种PVC超滑导尿管及其制备方法，属于医用器材及其制备技术领域。包括导尿管本体和集尿管连接套，特点如下：导尿管本体的外壁上结合有PU膜层，PU膜层的表面结合有PVP亲水性层，具有优异的润滑效果，可减轻导尿管本体的外壁与患者基体组织之间的摩擦程度；工艺步骤简短且能保障优异的超润滑效果，满足工业化放大生产要求，满足医疗临床的使用要求。

CN 104307386 A发明涉及一种亲水改性的不对称高通量聚氯乙烯中空纤维膜的制备方法。配方包括：聚氯乙烯、溶剂和添加剂。1-甲基-2-吡咯烷酮为溶剂，添加剂包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素和山梨酸。所获得的大通量聚氯乙烯中空纤维膜呈多层不对称结构，由内向外依次为内致密层、海绵层、和外皮致密层，海绵层内分布着丰富的孔，透水率为1000-2500L/m²·h。

CN 105907099 A发明涉及一种抗菌导尿管材料及其制备方法，配方包括硅橡胶、蒙脱土、滑石粉和甲壳素、柠檬醛、甲基柏木酮、环氧大豆油、对羟基苯甲酸甲酯、二月桂酸二丁基锡、二硫化四甲基秋兰姆、季戊四醇硬脂酸酯和亚磷酸酯、硫黄和2-硫醇基苯骈噻唑。本发明的抗菌导尿管材料具有很好的力学性能，同时具有非常好的抗菌效果。

CN 107693851 A提供一种医用导管表面亲水涂层润滑液试剂、医用导管表面处理方法及医用导管，亲水涂层润滑液试剂，包括1号溶液和2号溶液，1号溶液的组分为：氨基硅烷类1-2％，水8-10％，有机溶剂，余量；2号溶液的组分为：亲水聚合物2-3％，有机溶剂，余量。本发明所配置的试剂中所有组分对人体无不良反应，有良好的安全性，存放时间长。本发明的医用导管表面由上述试剂形成的涂层的润滑度比较好，表面摩擦系数最多可降低80％。

以上专利采用亲水改性剂，采用涂覆或配制溶液的方式改善制品亲水性；用抗菌剂改善抗菌性，但仍有待提高和改善。

发明内容