[发明专利]缝合装置

说明书

本发明提供一种缝合装置，包括管状导管、穿刺导管和缝合线抓捕装置，穿刺导管和缝合线抓捕装置设置于管状导管内并可沿管状导管的轴向滑动，管状导管的壁上设置有通孔，缝合线抓捕装置可从通孔中推出。整个装置设计紧凑，操作方便，并且不残留金属于体内，更安全。

技术领域

本发明涉及一种医用缝合器械，特别是一种缝合装置。

背景技术

卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期的一个生理性通道。胎儿没有肺循环，来自脐带的含氧血从胎儿右心房经过卵圆孔流入到左心房。出生后，随着肺循环的建立，左心房压力增加，继发隔和原发隔相互靠近、粘连融合，逐渐形成永久性房间隔。但仍有部分人群未融合，则形成卵圆孔未闭(PFO)。

在大部分情况下，人体心脏左心房的压力是大于右心房的，PFO处于闭合状态。在某些特定的情况下，PFO通道可以被推开，使得左右心房之前形成通路。来自静脉系统中的栓子，可能通过PFO通道进入体循环系统，若脑动脉系统发生栓塞，则表现为脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)。

卵圆孔未闭常见的，经导管介入封堵方法是植入封堵器。如图1所示，为一个心脏的简易剖面图。其中，1为左心房，2为右心房。3为继发隔(第一间隔)，4为原发隔(第二间隔)。继发隔3与原发隔4之间没有完全融合，形成PFO通道。10为常见的封堵器结构。所述封堵器10通常包含有两个盘状结构(称为盘面，11为左盘面，12为右盘面)和一个连接两个盘面的细腰13。封堵器通常由超弹性金属材料，例如：镍钛合金制成。可以压缩成细长条形态，经输送导管，从体外沿血管路径输送到房间隔位置。输送到指定位置以后，封堵器从输送导管中释放出来，恢复其原始的两盘一腰形态。两个盘面11、12分别贴紧左右心房侧，腰部13置于PFO通道内。从而使得继发隔3与原发隔4相互靠近、融合。器械植入后，内皮会逐渐生长，最终将整个双盘封堵器包裹起来，形成彻底的封堵。

植入封堵器封堵卵圆孔未闭，也有它的不足之处。封堵器植入以后，内皮将整个封堵器包裹起来，完成关闭PFO以后，封堵器即失去了作用。封堵器一般由金属框架和高分子材料(例如：PTFE)阻流膜组成。失去作用的封堵器，会永久残留在人体心脏房间隔组织内。这些残留的材料，可能会产生一些不良反应。例如：磨损房间隔周边的组织形成穿孔，金属过敏反应，房室传导阻滞等。而且，一些介入治疗技术，例如：肺静脉消融，左心耳封堵术，二尖瓣膜介入置换/修复等，需要穿刺房间隔组织建立到达左心房的通道。永久残留的金属封堵器将会阻碍上述通道的建立。

发明内容

基于此，有必要提供一种避免金属残留体内的更安全的缝合装置。

一种缝合装置，包括管状导管、穿刺导管和缝合线抓捕装置，所述穿刺导管和所述缝合线抓捕装置设置于所述管状导管内并可沿所述管状导管的轴向滑动，所述管状导管的壁上设置有通孔，所述缝合线抓捕装置可从所述通孔中推出。

进一步地，所述管状导管内设置有第一内腔和第二内腔，所述第一内腔沿所述管状导管的近端向远端延伸，所述穿刺导管设置于所述第一内腔内，所述第二内腔与所述通孔相连通，所述缝合线抓捕装置设置于所述第二内腔内。

进一步地，所述缝合线抓捕装置包括远端抓捕元件、延长丝和近端导管，所述延长丝连接所述远端抓捕元件，所述延长丝置于所述近端导管内，并可相对于所述近端导管滑动。

进一步地，所述远端抓捕元件包括抓捕圈或抓捕夹。

进一步地，所述抓捕圈的材料为镍钛合金材料或高分子材料。

进一步地，所述穿刺导管包括管状部分和穿刺部分，所述管状部分与所述穿刺部分相连接，所述管状部分位于近端，所述穿刺部分位于远端。

进一步地，所述管状部分材料为高分子材料，所述穿刺部分材料为金属材料。

进一步地，所述穿刺部分包括从近端至远端依次连接的主体段、可弯曲段和针体段。

进一步地，所述可弯曲段的一侧开设有开口或槽。