[发明专利]医用乳酸钙的生产方法

说明书

本发明公开了一种医用乳酸钙的生产方法，包括以下步骤：1）以食品级乳酸为原料，经浓缩蒸馏得到耐热级乳酸；2）用碳酸钙加水制成碳酸钙浆料，然后加入耐热级乳酸，加热搅拌进行反应，至料液的pH在4.5‑5.5；3）用氧化钙加水制成氢氧化钙浆料，然后将步骤2）得到的料液与之混合，进行反应，至料液的pH值在8.5‑9.5；4）步骤3）得到的料液中加入活性炭进行吸附脱色，后静置处理，一次过滤收集滤液，调整滤液的pH值为6.8‑7.2，再经二次过滤，滤液经喷雾造粒；5）步骤4）所得物料进行筛分，然后二维混合，最后经金属探测仪检测金属并剔除，得到医用乳酸钙。该产品色泽洁白，杂质含量低，产品纯度高，收率可达到99.5%，可作为补钙药品的医药原料。

技术领域

本发明医药原料技术领域，具体涉及一种医用乳酸钙的生产方法。

背景技术

乳酸钙，化学名ɑ-羟基丙酸钙，一般五水合物，分子式为(CH₃CHOHCOO)₂Ca·5H₂O，分子量为308.3，为白色颗粒或粉末，无异味，微有风化性，易溶于热水，不溶于乙醇、乙醚和氯仿。乳酸钙具有溶解度高、溶解速度快、生物利用率高等特点，是一种优良的补钙剂，作为医药原料应用补钙制剂的生产中，可用于预防和治疗骨骼疏松症、骨骼脆化等疾病的发生，以及促进生长发育。

CN200610124931.8涉及喷雾制粒干燥生产颗粒乳酸钙工艺。其采用喷雾制粒干燥机，使用压缩空气和热空气，对乳酸钙溶液进行雾化、干燥、制粒，将乳酸钙溶液在保温状态下泵入喷雾制粒干燥机中，与压缩空气混合成雾状向下喷出，与自下而上的热空气接触进行热交换后被干燥成微粒；进而成颗粒。该专利仅公布了液体乳酸钙喷雾造粒干燥的方法，为乳酸钙生产的一个步骤，未对液体乳酸钙的形成进行描述，工艺不全面，无法判断采用此方法得到的乳酸钙产品的品质，说明书中也未进行说明。

CN201410512647.2涉及一步化学反应制备乳酸钙的生产工艺。本工艺以便宜易得的乳酸和碳酸钙为原料，以水为溶剂，在一定摩尔当量配比、一定反应温度条件下，复分解反应得到乳酸钙溶液；乳酸钙溶液加入一定量乙醇，冷却静置结晶，乙醇洗涤结晶，甩干，干燥，得精制乳酸钙成品。其公布的乳酸钙结晶的生产工艺，加入一定量的乙醇，虽然乙醇有一定的挥发性，但仍不排除产品中存在醇类物质的残留，说明书中也进行说明。而且在实际的反应过程中乳酸与碳酸钙无法完全反应，存在工艺缺陷。同时采用结晶的方法收率不高，收率仅达到87.2％。

CN201410061529.4涉及一种溶解度高口味好的L-乳酸钙的生产方法，其创新点在于：该方法为按比例将L-乳酸和葡萄糖酸钙投入水中，加热升温至溶清；慢慢加入一定量的氢氧化钙，调pH至5.4-6.7，波美度为16-19；再向溶液中加入活性炭脱色，压滤、喷雾干燥后筛分，包装入库。实际为乳酸钙与葡萄糖酸钙的混合物的生产。

CN201611125774.2涉及药物制剂技术领域，公开了一种乳酸钙片的制备方法，原料由乳酸钙、糊精、淀粉、硬脂酸镁、药用95％乙醇适量组成。该专利是一种乳酸钙片的制备方法，原料及生产方法、配方均与本专利申请不同。

CN201711455234.5涉及一种制备乳酸钙晶体的方法，还提供了一种通过乳酸钙晶体生产耐热级乳酸的方法。以乳酸钙发酵液为原料，进行过滤和浓缩，然后冷却降温结晶，洗涤乳酸钙晶体两次，即得纯度为质量百分数99％以上的乳酸钙晶体。该专利采用乳酸钙发酵液为原料，原料杂质较多，必须采用结晶的方法进行去除，但结晶的方法无法做到杂质完全去除，产品仍含有少量的糖类，蛋白质、挥发性脂肪酸类物质，而且收率不高，本专利均未作交代。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种医用乳酸钙的生产方法，该方法得到的乳酸钙色泽洁白，杂质含量低，产品纯度高，符合中国药典2015版的要求，可作为补钙药品的医药原料。

本发明采取的技术方案是，一种医用乳酸钙的生产方法，包括以下步骤：