[发明专利]腔镜去粘液消泡剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种腔镜去粘液消泡剂及其制备方法，消泡剂的原料组分包括：西甲硅油、糜蛋白酶、碳酸氢钠注射液和灭菌注射用水；其中，西甲硅油的体积和糜蛋白酶的质量的比值为(1～10)mL：(10～30)mg；西甲硅油的体积和碳酸氢钠注射液的体积的比值为(1～10)mL：(10～30)mL；西甲硅油的体积和灭菌注射用水的体积的比值为(1～10)mL：(10～40)mL。本发明提供的腔镜去粘液消泡剂可以有效去除气泡，大幅度提高腔镜的清晰度，使用方法方便，如口服液般直接服用即可，临床试验目前尚无不良反应。

技术领域

本发明涉及医学技术领域，具体涉及一种腔镜去粘液消泡剂及其制备方法。

背景技术

腔镜与电子胃镜类似，是一种带有微型摄像头的器械，腔镜手术就是利用腔镜及其相关器械进行的手术。但是，人体消化道内的食糜和黏液等存在的气泡，会影响镜头清晰度，因此，选择合适的消泡剂来去除气泡是非常有必要的。目前我国腔镜消泡剂市场空白，腔镜技术在我国刚刚崛起目前处于发展阶段。现有市场所应用的产品只有西甲硅油，而且完全依赖德国进口。然而，目前现有市面的产品服用该产品后有少量气泡，镜头清晰度还没有达到极致，由于这些原因，不能对患者体内异物准确分析，导致疗效欠佳。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种腔镜去粘液消泡剂及其制备方法，该消泡剂是纯西药制剂，可用于治疗胃肠道中因聚集的过多气体而引起的腹部胀气；也可作为腹部影像检查辅助用药(如X线，超声胃镜)，术后使用；亦可作为表面活性剂(如清洁剂)中毒时和除沫剂。

为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

本发明提供了一种腔镜去粘液消泡剂，原料组分包括：西甲硅油、糜蛋白酶、碳酸氢钠注射液和灭菌注射用水。

优选地，西甲硅油的体积和糜蛋白酶的质量的比值为(1～10)mL：(10～30)mg。

优选地，西甲硅油的体积和碳酸氢钠注射液的体积的比值为(1～10)mL：(10～30)mL。

优选地，西甲硅油的体积和灭菌注射用水的体积的比值为(1～10)mL：(10～40)mL。

进一步优选地，西甲硅油的体积和糜蛋白酶的质量的比值为5mL：20mg；西甲硅油的体积和碳酸氢钠注射液的体积的比值为5mL：20mL；西甲硅油的体积和灭菌注射用水的体积的比值为5mL：25mL。

优选地，糜蛋白酶为干粉状糜蛋白酶。

本发明还提供了腔镜去粘液消泡剂的制备方法，包括步骤：按用量分别称量西甲硅油、糜蛋白酶、碳酸氢钠注射液和灭菌注射用水；将灭菌注射用水混入糜蛋白酶中，使糜蛋白酶稀释均匀，然后依次混入西甲硅油和碳酸氢钠，混合均匀，得到腔镜去粘液消泡剂。

西甲硅二甲硅油/二氧化硅是一种稳定的表面活性剂，即聚二甲基硅氧烷。它可以改变消化道中存在于食糜和黏液内的气泡的表面张力，并使之分解；释放出的气体可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动排出体外。二甲硅油/二氧化硅的作用为纯粹的物理性作用，不涉及化学反应，而且其为药理学和生理学惰性物质。二甲硅油/二氧化硅口服后不被肠道吸收，经胃肠道转运后以原型的形式排出。二甲硅油/二氧化硅可用于治疗胃肠道中因聚集过多气体而引起的腹部胀气；可作为腹部影像检查辅助用药(如X线，超声胃镜)，术后使用；也可作为表面活性剂(如清洁剂)中毒时和除沫剂。二甲硅油/二氧化硅口服后可被迅速吸收，并进行明显的首过代谢，其生物利用度约为30％；主要在肝内代谢，与葡萄糖醛酸和硫酸结合的代谢物和原药均随尿排除。用量的70％～90％于10～12h被排泄。