[发明专利]一种复方清热利湿湿疹喷剂及其制备方法

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种复方清热利湿湿疹喷剂及其制备方法。其原料按重量计包括：薏苡仁18~22g，勒马回18~22g，薜荔根22~27g，苘麻子12~17g，东风菜根12~17g，黄连18~22g，生甘草18~22g，苦参18~22g，蛇床子12~17g。本发明配方以薏苡仁、黄连、苦参、蛇床子清热利湿，清热燥湿；生甘草、勒马回、东风菜根清热解毒；薜荔根、苘麻子、东风菜根、勒马回、蛇床子祛风利湿，活血解毒，散风止痒。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种复方清热利湿湿疹喷剂及其制备方法。

背景技术

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具有渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿疹。一般湿疹的皮损为多形性，以红斑、丘疹、丘疱疹为主，皮疹中央明显，逐渐向周围散开，境界不清，弥漫性，有渗出倾向。病程不规则，呈反复发作，瘙痒剧烈，可持续数月、数年甚至数十年，可明显影响患者的学习、工作和生活，严重者还可影响睡眠。

湿疹是皮肤科最常见的疾病。各类湿疹可占皮肤科门诊量的20%。随着环境污染程度的恶化，过敏性（变态反应性）疾病越来越多，湿疹在西方国家患病率高达10%以上，我国一般人群患病率约为7.5%，对生活质量的影响要超过糖尿病等某些内科疾病。

湿疹病因复杂，目前尚不明确，西医治疗一是使用抗组胺药止痒，二是外用糖皮质激素制剂，三是使用免疫抑制剂，这些药物只能短期应急，不宜长期使用，因此，治疗后易反复发作，治标不治本。

中医认为本病的主要病因为风、湿、热，外风、湿、热，属于六淫邪气。内风、湿、热系脏腑功能失调所生，外因是致病的条件，为标；内因是发病的基础，为本。清代吴谦在《医宗金鉴》描述：“此症初生如疥，瘙痒无时，蔓延不止，抓津黄水，湿淫成片，由心火脾湿受风而成。”

脾失健运，湿从内生，浸淫成疮。阴虚生热，血热生燥，血燥生风，内热重于内湿。因此，从渗出、浸润到干燥、脱屑、瘙痒剧烈，至皮肤干燥皲裂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方清热利湿湿疹喷剂及其制备方法。本发明配方具有滋阴养血，凉血清热，祛风除湿，散风止痒的作用。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

所述一种复方清热利湿湿疹喷剂，其原料按重量计包括：薏苡仁18~22g， 勒马回18~22g，薜荔根22~27g，苘麻子12~17g， 东风菜根12~17g，黄连18~22g，生甘草18~22g， 苦参18~22g， 蛇床子12~17g。

所述一种复方清热利湿湿疹喷剂的制备方法，具体步骤包括：

（1）制剂：按照复方配方取薏苡仁、勒马回、薜荔根、苘麻子、东风菜根、黄连、生甘草、苦参、蛇床子各个组分混合，加入95vol%乙醇，料液质量比1/10~15 (W/W)，于60~70℃下，真空度0.8~1.0MPa，真空回流三次，合并回流液，浓缩至总体积1/3；

（2）浓缩液用2-3倍质量的75vol%乙醇溶解稀释，再加相当于稀释后溶液质量的1~2wt％的吐温-80和0.05~0.1wt％的薄荷，混匀，过滤，分装至10~20ml规格的揿压喷雾瓶中，即得所述喷剂。

薏苡仁性味甘淡微寒，具有清热利湿，舒筋除痹等功效。

黄连味苦，性寒，清热燥湿，泻火解毒。生甘草，味甘性偏凉，可清热、泻火、解毒。苦参味苦，性寒，有清热燥湿之功。

蛇床子性温，味苦，清热燥湿，祛风止痒。

薜荔根味苦，性平，有祛风利湿，活血解毒功效。

勒马回味苦，性寒，清热解毒，外用治湿疹，风疹瘙痒，疖痈疮疡。