[发明专利]卡巴拉汀凝胶贴膏及其制备方法

权利要求书

1.一种卡巴拉汀凝胶贴膏，包括背衬膜、载药凝胶层和防粘层，所述载药凝胶层包括药物活性成分和凝胶基质，药物活性成分为卡巴拉汀或其药学上可接受的盐，其特征在于：所述药物活性成分与基质的重量比为1-5：50-300，所述基质是由以下重量份数的辅料制备得到：羧甲基纤维素钠0.5-2、部分中和聚丙烯酸钠10-100、乙二胺四乙酸二钠0.1-2、聚维酮K30为5-60、卡波姆3-30、甘油30-80、羟苯乙酯0.1-0.5、甘羟铝0.01-2、酒石酸0.05-0.5、维生素E1-10、水120-200。

2.根据权利要求1所述的卡巴拉汀凝胶贴膏，其特征在于：所述的基质是由以下重量份数的辅料制备得到：羧甲基纤维素钠0.5-1、部分中和聚丙烯酸钠10-50、乙二胺四乙酸二钠0.1-1、聚维酮K30为5-30、卡波姆3-15、甘油30-100、羟苯乙酯0.1-0.3、甘羟铝0.01-1、酒石酸0.05-0.2、维生素E1-5、水120-180。

3.根据权利要求1-2所述的卡巴拉汀凝胶贴膏，其特征在于：所述药物活性成分和基质由以下重量份数为：卡巴拉汀1、羧甲基纤维素钠0.8、部分中和聚丙烯酸钠15、乙二胺四乙酸二钠0.2、聚维酮K30为10、卡波姆15、甘油40、羟苯乙酯0.1、甘羟铝0.2、酒石酸0.1、维生素E 2、水120。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的卡巴拉汀凝胶贴膏的制备方法，包括以下步骤：

S1)取卡波姆、羧甲基纤维素钠和聚维酮K30，加水混合均匀得组分Ⅰ；

S2)取聚丙烯酸钠、甘油、维生素E和加卡巴拉汀搅拌均匀，得组分Ⅱ；

S3)称取乙二胺四乙酸二钠和甘羟铝，加水混合均匀，得组分Ⅲ；

S4)取水适量，加酒石酸搅拌溶解，得组分Ⅳ；

S5)称取羟苯乙酯，用适量乙醇溶解，加到组分Ⅱ中，再依次加入组分Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ，密闭搅拌，涂布、复合、分切，即得产品。

5.根据权利要求4所述的卡巴拉汀凝胶贴膏的制备方法，其特征在于：所述步骤S5中密闭搅拌10-20分钟。

6.根据权利要求4所述的卡巴拉汀凝胶贴膏的制备方法，其特征在于：所述步骤S5中分切成给药面积为10平方厘米，剂量为16.2-19.8mg，含膏量为1.2-1.4g/10平方厘米。

7.根据权利要求4所述的卡巴拉汀凝胶贴膏的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中，卡波姆、羧甲基纤维素钠和聚维酮K30先分别用水充分溶胀并搅匀，再将三者混合均匀得组分Ⅰ。

8.根据权利要求4所述的卡巴拉汀凝胶贴膏的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中，取聚丙烯酸钠，加入甘油充分搅拌至均匀，加维生素E搅拌均匀，再加卡巴拉汀搅拌均匀，得组分Ⅱ。