[发明专利]一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法

说明书

本发明公开了一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法，该中药组合物是由金银花、连翘、玄参、板蓝根、赤芍、黄芩、桑叶、菊花、前胡、苦杏仁、牛蒡子、泽泻、胖大海、僵蚕、蝉蜕、木蝴蝶共十六味原料药经加工制备而成；本发明的优点在于，与现有技术相比，通过对工艺的改进，意外发现本发明在治疗小儿急性扁桃体炎、急性咽炎方面疗效更好、功效明确、其临床药效学试验效果显著提高，而且安全无任何毒副作用。

技术领域 本发明属于制药技术领域，具体涉及一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法。

背景技术

小儿急性扁桃体炎、急性咽炎属临床中比较常见和多发的一种疾病，临床主要表现为嗓子干疼、化脓、咳嗽、声音嘶哑等症状。目前药物治疗主要分为西医治疗和中医治疗，西医治疗主要以抗生素、非甾体抗炎药、抗组胺药为主，这些药品副作用比较常见，机体易产生耐受性，对小儿的健康很不利，中医在治疗小儿急性扁桃体炎、急性咽炎方面，主要以中成药为主，目前市场上大多数治疗效果不能令人满意，不能满足临床需要。

目前现有技术，1、《中药成方制剂第十八册保护品种分册二》第182页项下“金嗓开音丸”，公开了金嗓开音丸的处方用药材，无具体用量，未公开制备工艺；2、《中国药典2010年版一部》第832页项下“金嗓开音丸”，公开了金嗓开音丸的处方用药材，无具体用量，并公开了具体的制备工艺；3、《中国药典2015年版一部》第1088页项下“金嗓开音丸”，公开了金嗓开音丸的处方用药材，无具体用量，并公开了具体的制备工艺；4、新药转证标准第75册第33-34页项下“金嗓开音胶囊”，公开了金嗓开音胶囊的处方用药材，无具体用量，未公开制备工艺；以上现有技术1-4均为我公司独家品种“金嗓开音丸”及“金嗓开音胶囊”的公开技术资料，1和4均公开了一种相同的处方，但没有公开具体药材用量，并没有公开具体制备工艺。2和3均公开了一种相同的处方，但没有公开具体药材用量，并公开了具体制备工艺，工艺均为以上十六味粉碎成细粉，加入炼蜜制成水蜜丸或大蜜丸。5、2013年03月20日中国专利公报公开号为“CN102973746A”公开了由本申请人申请的发明名称为“一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂”组成本发明所述中成药的复方提取物中各味药物原料的重量配比为“13%金银花、13%连翘、13%玄参、11%黄芩、5%桑叶、5%菊花、5%牛蒡子、5%蝉蜕、5%赤芍、5%苦杏仁、5%前胡、5%胖大海、5%木蝴蝶、5%泽泻，复方提取物与板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉的配比为：12%-98%：0-62%：0-25%，并公开了制备方法：以上十四种药材混合粉碎成粗粉，加入10倍量、8倍量70%乙醇回流提取，提取液浓缩成浸膏，喷雾干燥，制成复方提取物，加入0-62%板蓝根细粉、0-25%麸炒僵蚕细粉、蔗糖粉和糊精混合均匀，加入纯化水喷雾制粒、整粒、得颗粒剂；经申请人研究发现以上现有技术5的工艺较粗，经试验疗效也不理想。6.2004年11月10日中国专利公报公开号为“CN1544069A”公开了由本申请人申请的发明名称为“一种治疗急性咽喉炎的中药及其制备方法”组成本发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为“金银花125份、连翘125份、玄参125份、板蓝根125份、赤芍50份、黄芩75份、桑叶50份、菊花50份、前胡50份、苦杏仁50份、牛蒡子50份、泽泻50份、胖大海50份、僵蚕50份、蝉蜕50份、木蝴蝶50份”；公开了一种有具体药材用量的处方及具体的制备方法，其中丸剂为16味药材粉碎，与炼蜜混合，制丸，其余胶囊剂、片剂及颗粒剂制备方法主要为：板蓝根、僵蚕粉碎成细粉； 金银花、连翘、赤芍、苦杏仁用80%乙醇加热回流提取；药渣与其余玄参、黄芩、桑叶、菊花、前胡、牛蒡子、泽泻、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶共十味加水煎煮，用70%乙醇醇沉，过滤，滤液与醇提液合并，回收乙醇并浓缩，加入板蓝根、僵蚕细粉及蔗糖、淀粉，制成颗粒；经申请人研究发现以上现有技术6的工艺较粗，经试验疗效也不理想。本申请人对以上现有技术在近几年的时间里经研究试验，发现均存在工艺较粗，在实际应用的过程中疗效不理想的缺陷。