[发明专利]抗IL-23p19抗体

权利要求书

1.一种包含抗体的药物组合物，其中该药物组合物包含：

a)1至40mg/ml的该抗体，且另外包含5至50mM的琥珀酸盐缓冲液及50至200mM的氯化钠，其中该药物组合物的pH值在pH 6.0至7.0的范围内；或

b)70至100mg/ml的该抗体，且另外包含100至300mM的山梨醇，其中该药物组合物的pH值在pH 5.5至6.5的范围内。

2.根据权利要求1的药物组合物，其中b)所述的药物组合物另外包含25mM或小于25mM的琥珀酸盐缓冲液。

3.根据权利要求1的药物组合物，其中该药物组合物包含2.5至30mg/ml的该抗体，且另外包含10至40mM的琥珀酸盐缓冲液及75至175mM的氯化钠，其中该药物组合物的pH值在pH6.0至7.0的范围内。

4.根据权利要求1的药物组合物，其中该药物组合物包含80至95mg/ml的该抗体，且另外包含150至300mM的山梨醇及10mM或小于10mM的琥珀酸盐缓冲液，其中该药物组合物的pH值在pH 5.5至6.5的范围内。

5.根据第1-4项中任一项的药物组合物，其中该抗体为抗IL-23p19抗体，其包含含有氨基酸序列SEQ ID NO:174或180的轻链及含有氨基酸序列SEQ ID NO:176或178的重链。

6.治疗患有IL-23相关病症的受试者的方法，其包括向所述受试者给予根据权利要求5的药物组合物，其中所述抗体结合人类IL-23。

7.治疗炎性疾病、自体免疫疾病、呼吸系统疾病、代谢障碍或癌症的方法，其包括向有此需要的受试者给予有效量的根据权利要求5的药物组合物。

8.根据权利要求5的药物组合物，其用于治疗根据权利要求6至7中任一项所述的疾病或病症。

9.治疗疾病的方法，其包括向有此需要的受试者给予有效量的抗IL-23p19抗体或其抗原结合片段以及药学上可接受的载体，其中该抗体或其抗原结合片段包含：

a)轻链可变区，其包含氨基酸序列SEQ ID NO:19(CDR1-L)；氨基酸序列SEQ ID NO:20(CDR2-L)；及氨基酸序列SEQ ID NO:21(CDR3-L)；及

b)重链可变区，其包含氨基酸序列SEQ ID NO:63、66、67或68(CDR1-H)；氨基酸序列SEQID NO:64(CDR2-H)；及氨基酸序列SEQ ID NO:65(CDR3-H)，

其中该疾病为：

i)斑块状银屑病(plaque psoriasis)、慢性斑块状银屑病或中度至重度慢性斑块状银屑病；或

ii)掌脓疱性银屑病(palmar pustular psoriasis)、滴状银屑病、皮褶性银屑病、脓疱性银屑病或红皮症性银屑病；或

iii)放射学阴性中轴脊椎关节炎(non-radiographic axial spondyloarthritis)或外周型脊椎关节炎；或

iv)盘状狼疮、疟疾、恶性黑素瘤、再生障碍性贫血、亨廷顿氏病、掌跖脓疱病(palmoplantar pustulosis)、IgA肾炎、ANCA相关血管炎、巩膜炎或脓毒症。

10.根据权利要求9的抗体或其抗原结合片段，其用于治疗根据权利要求9的疾病或病症。