[发明专利]一种复合戊二醛消毒剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复合戊二醛消毒剂，由下述重量百分比的组分组成：戊二醛2‑6％；异丙醇10‑25％；PVP‑k30 0.05‑1.0％；柠檬酸0.05—0.50％；EDTA‑2Na 0.05—0.20％；渗透剂0.4‑2.5％；碳酸氢钠0.25—1.25％；余量为纯化水。本发明还公开了前述复合戊二醛消毒剂的制备方法。本发明复合戊二醛消毒剂能快速消毒灭菌、对分支杆菌作用效果好，抗干扰能力强，挥发性低，能去除生物膜，适合于医疗器械消毒行业广泛使用。

技术领域

本发明涉及医疗器械消毒技术领域，公开了一种高稳定性的复合戊二醛消毒剂及其制备方法。

背景技术

诸如胃肠镜等医疗器械作为高精度设备，通常都十分昂贵，因此在使用时都是多人使用，但是由于其侵入式使用的特殊性，在使用前需要严格进行消毒处理以防感染，但是医疗器械受制造材料的限制，常规蒸汽或环氧乙烷式等高温消毒灭菌易造成设备老化、腐蚀，变形等问题，因此只能选择低温消毒或灭菌，即选用高效的化学消毒剂进行浸泡或冲洗消毒灭菌。

目前医疗器械高水平消毒灭菌的消毒液主要有过氧乙酸、次氯酸、戊二醛等。其中戊二醛是一种经典灭菌剂，使用广泛，不但可以做到高水平消毒，还可以对医疗器械进行灭菌处理。但是(1)戊二醛消毒灭菌时间长，且对分支杆菌消毒效果较差，普通戊二醛1.8％浓度对枯草杆菌芽孢黑色变种需要4小时才能做到定性灭菌；对分支杆菌20℃下需要45分钟才能做到高水平消毒效果。这样的长时间浸泡消毒灭菌不仅影响医疗器械的使用频率降低工作效率，而且严重缩短器械的使用寿命和影响使用精度。(2)实际应用中发现普通戊二醛消毒液并不能去除钙垢，易形成生物膜，通常用普通戊二醛消毒灭菌过的医疗器械每隔一段时间需要用特定试剂除钙、除生物膜，给消毒工作增加流程和工作量。(3)普通戊二醛具有挥发性高致敏性高的特性，在试剂应用中易对呼吸道黏膜造成伤害，增加职业暴露危险性。(4)普通戊二醛激活使用后易聚合，稳定性差，因此为了满足连续使用，通常初始浓度配制都很高，才能使得连续使用后的浓度能够保证消毒灭菌效果。

由于以上缺点，使得在医疗器械消毒行业，需要对常规戊二醛消毒剂进行改进，使之能够在低温条件下缩短消毒灭菌时间，增强对分枝杆菌的杀菌效果，同时能够除钙除生物膜，降低挥发性，增加稳定性。

发明内容

针对现有技术的上述不足，根据本发明的实施例，希望提供一种能快速消毒灭菌、对分支杆菌作用效果好，抗干扰能力强、挥发性低、能去除生物膜的复合戊二醛消毒剂，并提供前述复合戊二醛消毒剂的制备方法。

根据实施例，本发明提供的一种复合戊二醛消毒剂，由下述重量百分比的组分组成：

戊二醛 2-6％；

异丙醇 10-25％；

PVP-k30 0.05-1.0％；

柠檬酸 0.05—0.50％；

EDTA-2Na 0.05—0.20％；

渗透剂 0.4-2.5％；

碳酸氢钠 0.25—1.25％

余量为纯化水。

进一步的，上述的复合戊二醛消毒剂中，所述的渗透剂为苯甲醇、乙二醇苯醚等含苯环的醇或醚。

本发明中，碳酸氢钠作为激活剂，单独包装，在加入配方比例碳酸氢钠后溶液pH在7.5-9.0。

本发明中，PVP-k30、柠檬酸、EDTA-2Na共同组成复配络合剂。

本发明中，纯化水是按《中国药典》要求制得的纯化水。