[发明专利]一种检测指标阴阳性的判定方法及装置有效

专利信息
申请号: 201811105601.3 申请日: 2018-09-21
公开(公告)号: CN109182462B 公开(公告)日: 2021-08-24
发明(设计)人: 石磊;王宝杰;辛娟;周慧;杨晓慧;王磊;邢婉丽;程京 申请(专利权)人: 博奥生物集团有限公司
主分类号: C12Q1/6844 分类号: C12Q1/6844
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 王宝筠
地址: 102206 北*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 检测 指标 阴阳 判定 方法 装置
【说明书】:

发明公开了一种检测指标阴阳性的判定方法,包括:根据采集获得的荧光数据,计算获得阳性对照基线;对所述阳性对照基线进行计算,获得检测指标扩增倍数阈值,并根据所述扩增倍数阈值确定所述检测指标阴阳性判定的初始值;若初始值判别为阴性,且实验尚未结束,则将检测指标的状态确定为未知;若初始值判断为阳性,判断实验是否扩增完成,若未完成且阳性判别点小于预设阈值的上限值,则判定检测指标为预测阳性;若扩增完成,则计算荧光曲线扩增拐点时间值;根据时间值判定获得检测指标的状态。通过本发明不必在实验结束后才能判定检测指标的阴阳性,可以提前获得实验结果,进而可以判定检测指标阴阳性,提高工作效率。

技术领域

本发明涉及荧光检测技术领域,特别是涉及一种检测指标阴阳性的判定方法及装置。

背景技术

核酸扩增是生命科学中最重要的技术之一,恒温扩增检测特点是扩增反应的全过程均在单一温度,无需专门的扩增器下进行,而不像PCR(Polymerase Chain Reaction,聚合酶链式反应)那样,需要经历几十个温度变化的循环过程。恒温扩增技术的这一特点,使得它们对所需仪器的要求简化,反应时间缩短,因为具有较大的应用价值。

基于荧光的恒温扩增实验,检测指标的阴阳性判定是核酸扩增技术进行定性和定量分析的基础。目前有多种检测指标阴阳性判定的方法,例如,计算核酸样本扩增产物产生的荧光信号强度与核酸样本扩增反应的起始荧光信号强度的比值,将该比值与预设的荧光信号强度比值阈值进行比较,根据比较结果判定荧光扩增曲线的阴阳性等。但是,这些方法需要等到实验完全结束,取得全部荧光数据后才能对检测指标阴阳性进行判定。若对于多指标同时检测的项目,实验结束时间取决于耗时最长的那个指标,这就浪费了检测时间,降低了工作效率。

发明内容

针对于上述问题,本发明提供一种检测指标阴阳性的判定方法及装置,能够实时判定检测指标阴阳性,提高工作效率。

为了实现上述目的,本发明提供了如下技术方案:

一种检测指标阴阳性的判定方法,该方法包括:

根据采集获得的荧光数据,计算获得阳性对照基线;

对所述阳性对照基线进行计算,获得检测指标扩增倍数阈值,并根据所述扩增倍数阈值确定所述检测指标阴阳性判定的初始值;

若所述初始值判别为阴性,且实验尚未结束,则将所述检测指标的状态确定为未知;

若所述初始值判断为阳性,判断实验是否扩增完成,若未完成且阳性判别点小于预设阈值的上限值,则判定所述检测指标为预测阳性;

若扩增完成,则计算荧光曲线扩增拐点时间值;

根据所述时间值判定获得所述检测指标的状态,其中,所述检测指标的状态包括未知、预测阳性、阴性、疑似阳性和阳性。

可选地,所述根据采集获得的荧光数据,计算获得阳性对照基线,包括:

采集获得荧光数据;

根据所述荧光数据,生成荧光扩增曲线;

当所述荧光扩增曲线进入扩增期时,根据阳性对照当前数据,计算获得阳性对照基线。

可选地,所述对所述阳性对照基线进行计算,获得检测指标扩增倍数阈值,并根据所述扩增倍数阈值确定所述检测指标阴阳性判定的初始值,包括:

设定初始扩增倍数阈值;

根据所述阳性对照基线的形态对所述初始扩增阈值进行修正,获得所述检测指标扩增倍数阈值;

依据所述检测指标扩增倍数阈值对所述检测指标的阴阳性进行判定,获得初始值,其中,所述初始值表征所述检测指标的初始阴阳状态。

可选地,所述判断实验是否扩增完成,包括:

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