[发明专利]多剂量小瓶及方法

说明书

本发明公开一种装置，包括：本体；限定在本体内的储存物质的储存室；在储存室与环境空气之间流体连通连接的无菌过滤器，其构造成允许空气或其他气体从环境空气流动穿过其进入储存室，对该空气或其他气体杀菌；以及单向阀，其能够与储存室中的物质以流体连通的方式连接或者与物质以流体连通的方式连接，其构造成允许流体在一个方向上流动穿过而防止流体在相反的方向上进入，其能够在第一位置与第二位置之间移动，单向阀还具有防止物质穿过其的闭合位置和允许物质穿过其的打开位置；在第一位置，防止单向阀打开成打开位置使在第一位置在任何时候物质不能穿过单向阀，在第二位置，允许单向阀打开成打开位置使储存室的物质流过且流出单向阀。

本申请是国际申请日为2013年1月17日、国家申请号为201380011534.8(国际申请号为PCT/US2013/021998)、发明名称为“多剂量小瓶及方法”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及流体储存和分配装置比如小瓶，并且更特别地，涉及用于储存待分配的多剂量物质的这种装置。

背景技术

常用小瓶比如药剂小瓶包括：小瓶本体，该小瓶本体限定了用于储存待分配的物质——比如药剂——的室；和针头可穿透的塞子，该针头可穿透的塞子接纳在小瓶本体的口部内并且将药剂或其他物质密封在室内。为了从小瓶中取出物质，通常执行下述步骤。首先，医生或护士必须用空气填充注射器，并且这样的空气，特别是来自医院的空气，不是无菌的。第二，必须用注射器针头刺穿塞子以将针尖放置成与小瓶室流体连通。第三，来自注射器的非无菌空气以压缩的空气的足够的压力注射至小瓶中以取代进入注射器的液体的体积。第四，小瓶上下颠倒放置——注射器针头竖向地在小瓶下方——以使小瓶的液体从针头的开口端吸走。然后，注射器的柱塞竖向向下拉以进而通过在上下颠倒的小瓶中的浸入的针尖将液体吸取至注射器中。一旦注射器被填充，如果空气已经吸取至注射器中，其通过推动柱塞——注射器处于上下颠倒位置——而被迫压出，以喷出所有的空气，直到被推入至注射器针头中的第一滴液体。然后，注射器用于将抽取的药剂或其他物质注入至或以其他方式将其施用至患者。

这种通常已知的小瓶的其中一个缺点在于每次塞子被注射器针头刺穿以抽取一定剂量的药剂或其他物质时，注射器不得不预先填充有来自环境的污染空气。针头还可能意外地接触到医务人员的手指或其他污染的表面，并且因此将更多细菌、病菌或其他污染物引入小瓶室中。

第二个缺点在于在前述的从多剂量小瓶抽取期间，注射的空气会导致最初包含在空气中并注入小瓶的细菌的繁殖。从多剂量小瓶第一次抽出的液体可能被如上所述的初次注入小瓶的周围空气污染，但在空气注入小瓶与液体的抽取之间，没有足够时间以用于包含在空气中的细菌繁殖成多个菌落。然而，在已抽出的剂量的液体已经与前述注入至小瓶的空气的细菌接触时从小瓶抽取液体是愈发危险的。相应地，这样的小瓶在没有污染在多剂量的抽取之后留在小瓶室内的物质的风险的情况下不能安全地用于分配多剂量的药剂或其他物质。

传统方法的第三个缺点在于针头可能意外刺入医务人员的皮肤，并且因此可能将来自医务人员的血液的污染物——例如肝炎、通常医务人员的专业疾病、AIDS或其他疾病——转移至患者。

此外另一缺点是由于医务人员在注射器已经被填充之后从小瓶抽出针头时的针头转移而引起的。此时，医生或护士的手指可能意外地被针头刺破从而被在多剂量容器中生长的细菌污染的产物感染。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的上述缺点和/或不足中的一个或更多个。根据第一方面，用于储存待分配至一个或更多个注射器或其他输送装置中的多剂量物质的装置包括：本体，在本体内设置有储存室，用于将多剂量的物质储存在储存室中；和阀，例如单向阀，该阀能够以流体连通的形式与注射器或其他输送装置连接并且能够在第一位置与第二位置之间移动，并且具有防止物质穿过阀的闭合位置和允许物质穿过阀的打开位置。在第一位置，防止了单向阀打开成打开位置并且来自储存室的物质不能穿过该单向阀，而在第二位置，允许了单向阀打开成打开位置使得单向阀允许物质从储存室流过单向阀并且流入以流体连通的形式与单向阀连接的注射器或其他输送装置中。