[发明专利]一种易降解聚乳酸手术缝合线的制备方法

说明书

本发明公开一种易降解聚乳酸手术缝合线的制备方法，包括以下操作步骤：（1）聚乙烯醇、植酸聚合反应后，得到PVA‑IP6；（2）将β‑聚苹果酸上接枝酰肼键，得到PMLA‑NH2；（3）PVA‑IP6和PMLA‑NH2聚合反应后，得到PMLA‑PVA‑IP6；（4）将聚乳酸缝合线采用改性液改性处理后，得到改性聚乳酸缝合线；（5）将PMLA‑PVA‑IP6溶解于PBS缓冲液中，然后向其中加入改性聚乳酸缝合线，在氮气保护环境中密闭反应后，取出聚乳酸缝合线，清洗、烘干处理后，得到易降解聚乳酸手术缝合线。本发明制得的易降解聚乳酸手术缝合线，生物相容性好，在具有较快降解速度的同时，依然具有优异的力学性能，解决了现有技术中易降解聚乳酸手术缝合线力学性能差的技术缺陷。

技术领域

本发明属于手术缝合线制备技术领域，具体涉及一种易降解聚乳酸手术缝合线的制备方法。

背景技术

医用可吸收手术缝合线是高分子材料与生物材料结合的产物，它主要用于普通外科和整形外科等需要内缝合的手术中。它既能为机体提供暂时的支架或屏障，又能通过降解吸收而避免体内的排异反应、非感染性炎症及其他一些不良影响，同时降低了二次手术的可能，因而在医学及动物医学上，它与其它手术缝合线相比具有明显的优势，得到了广泛的临床应用，是一种极具发展潜力的可吸收型植入材料。

较为理想的可吸收手术缝合线应满足下列条件：可以进行彻底的消毒杀菌处理；有一定的机械性能，如，适当的机械强阅，20%左右的延伸度，有一定的柔软性，有一定的湿润强度和摩擦因数；缝合、打结时操作方便，作结后持结性能良好；缝合线在体内一定时间内保持一定的强度；对人体组织有适应性，不致因异物反应而发生炎症；能在人体内部自行分解后被吸收或排出体外，可预测的吸收性；产品质量稳定可靠，制作容易，价廉易得。

聚乳酸手术缝合线可在生物体内降解，还可以被生物体吸收，且对人体无害、无积累，聚乳酸手术缝合线在人体内的降解周期一般可达4-6个月，而有些创口愈合期只有几天或几周，因此急需一种降解速率快的聚乳酸手术缝合线。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种易降解聚乳酸手术缝合线的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的。

一种易降解聚乳酸手术缝合线的制备方法，包括以下操作步骤：

（1）按重量份计，将78-82份聚乙烯醇、27-32份植酸加入至78-85份无水二甲基亚砜中，然后继续向其中加入14-20份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐、10-15份4-二甲氨基吡啶，超声混合均匀后，在35-40℃的水浴环境中，反应处理48-50小时后，将反应产物采用无水二甲基亚砜透析处理2天后，再采用去离子水透析处理2天后，将透析袋内的溶液真空冷冻干燥处理，得到PVA-IP6；

（2）按重量份计，将85-100份β-聚苹果酸、60-70份N-羟基琥珀酰亚胺加入至400-500份丙酮中，混合搅拌均匀后，继续向其中加入90-95份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐，反应2-3小时后，向其中加入46-50份水合肼溶液，超声处理后，25-30℃反应处理24-28小时后，采用去离子透析处理2天后，将透析袋内的溶液真空冷冻干燥，得到PMLA-NH2；

（3）按重量份计，将13-18份PMLA-NH2、160-170份PVA-IP6加入至850-900份丙酮中，然后向其中继续加入25-30份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐，超声处理后，40-45℃的水浴环境下反应处理30-40小时后，采用去离子水进行透析处理2天后，最后将透析袋内的溶液真空冷冻干燥后，得到PMLA-PVA-IP6；

（4）将聚乳酸缝合线放入改性液中，活化浸泡处理10-12小时后，然后取出清洗、烘干，得到改性聚乳酸缝合线，其中活化液由以下重量份的组分制成：脂肪酶1-3份、聚二甲基硅醚5-9份、叶绿酸铜钠13-18份、水980-1000份；