[发明专利]一种可吸收的缝线及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可吸收的缝线，该缝线由多股丝线相互缠绕编织得到的缝线主体、再将缝线主体进行处理制备而成，丝线根数为8‑140根，丝线为天然桑蚕丝。本发明还提供一种可吸收的缝线的制备方法。本发明的可吸收的缝线，选择天然蚕丝为原料，得到高纯度、高强度的可吸收蚕丝缝合线，不仅可用于一般软组织的手术缝合，还能够用于半月板、肩袖组织、肌腱韧带组织等修复较慢且对力学要求较高的组织的手术缝合，满足临床的需求。

技术领域

本发明涉及生物材料制备领域，尤其涉及一种可吸收的缝线及其制备方法。

背景技术

目前，市场上用于半月板，肌腱，韧带等承力组织的缝合线均为不可吸收的缝线。在组织愈合初期可暂时的替代组织，并提供力学连接或支撑功能，组织愈合后，依然以异物的形式存在于机体中，一般需要二次手术将线拆除，否则，可能存在影响组织继续愈合的问题，对于机体组织或器官正处于生长期的青少年影响尤其明显。而可吸收的缝线可弥补该缺陷。

据调查，目前可吸收的缝线的使用量仅占全部缝线使用量的15％左右，其成分主要分动物肠衣、胶原蛋白和高分子合成材料PGA三类，一般在植入体内15天后可通过水解或酶解的方式吸收，30天后大部分被吸收，60-90天完全吸收。然而，这三类可吸收的缝线在使用中仍存在一些缺陷需要改进。例如，羊肠线材料张力较低，不适用于承力组织；高分子合成线(如PGA聚乙二醇酸)植入体内水解迅速，使用5-7天张力下降15％，14天张力下降50％，28-32天张力强度为零；纯胶原蛋白缝合线具有肌腱特性，但植入体内经8-50天即完全酶解。

因此，对于力学要求较高的半月板，肌腱，韧带组织，需要一种新型的可吸收的缝线，能长期维持力学强度且在组织愈合后被降解，是目前临床一大需求。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种可吸收的缝线，该缝线选择天然蚕丝为原料，得到高纯度、高强度的可吸收蚕丝缝合线，不仅可用于一般软组织的手术缝合，还能够用于半月板、肩袖组织、肌腱韧带组织等修复较慢且对力学要求较高的组织的手术缝合，满足临床的需求。

本发明的目的之二在于提供一种可吸收的缝线的制备方法，该制备方法包括编织步骤、脱丝胶步骤、涂层步骤和成型步骤，得到的缝线在组织愈合后能够直接被体内吸收，省去二次手术拆除的方式，并且能够长期维持力学强度。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种可吸收的缝线，该缝线由多股丝线相互缠绕编织得到的缝线主体、再将缝线主体进行处理制备而成，丝线根数为8-140根，丝线为天然桑蚕丝。

进一步地，缝线还包括包芯，包芯为3-12根丝线。

进一步地，缝线的型号为7-0#、4-0#、0#、2#、3#或5#，缝线的直径为0.05-0.7mm。

本发明的目的之二采用如下技术方案实现：

一种可吸收的缝线的制备方法，包括，

编织步骤：将多股丝线相互交织缠绕编织，得到缝线主体；

脱丝胶步骤：将脱胶剂溶液加热后，将缝线主体浸泡在脱胶剂中，维持水温，然后取出缝线主体，再用水洗涤缝线主体1-10次，重复脱胶剂浸泡和水洗步骤2-6次后，干燥，得到可吸收的无涂层缝线；

涂层步骤：将可吸收的无涂层缝线浸泡在丝素蛋白溶液中，取出后干燥，重复1-5次，得到涂层缝线；

成型步骤：将涂层缝线进行交联，交联后得到可吸收的缝线。

进一步地，脱丝胶步骤中，脱胶剂为0.01-0.03mol/L的碳酸钠溶液、0.04-0.08mol/L的碳酸氢钠溶液或3-5mol/L的氯化钙溶液。