[发明专利]一种他克莫司固体分散体片剂的制备方法有效

专利信息
申请号: 201811056564.1 申请日: 2018-09-11
公开(公告)号: CN108904459B 公开(公告)日: 2021-03-05
发明(设计)人: 张军波;王培培;李迁;徐晓寒 申请(专利权)人: 南京瑞捷医药科技有限公司
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K31/436;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61P37/06
代理公司: 北京邦中知识产权代理有限公司 11827 代理人: 方岩;张君
地址: 211100 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 克莫司 固体 散体 片剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种他克莫司固体分散体片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

其中,所述他克莫司固体分散体片剂的处方组成如下:

他克莫司4g
CMC-Na50g
泊洛沙姆18860g
PEG6000130g
乳糖280g
PVP280g
滑石粉8g
乙醇300g
纯化水1200g

将CMC-Na和PEG6000溶解于纯化水中,将泊洛沙姆188和他克莫司溶解于乙醇中,将乙醇溶液和水溶液混合,匀浆机2000rpm打散1min,继而1000rpm搅拌5min,将混悬液加入介质研磨机的加料斗内,介质用硅酸锆,粒径为1-1.2mm,流速为80ml/min,研磨时长为40min,将乳糖和PVP充分混合后放入流化床锅体中,将研磨好的具备纳米结构的混悬液喷在乳糖和PVP上,流化床进风温度为60℃,物料温度控制在50℃,排风频率为45%,雾化压力为0.12mpa,供液速度为0.8g/min,混合滑石粉压片,片重200-205mg,硬度20N。

2.一种他克莫司固体分散体片剂,其特征在于,所述他克莫司固体分散体片剂采用如权利要求1所述的制备方法制备得到。

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