[发明专利]一种他克莫司固体分散体片剂的制备方法有效
| 申请号: | 201811056564.1 | 申请日: | 2018-09-11 |
| 公开(公告)号: | CN108904459B | 公开(公告)日: | 2021-03-05 |
| 发明(设计)人: | 张军波;王培培;李迁;徐晓寒 | 申请(专利权)人: | 南京瑞捷医药科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K31/436;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61P37/06 |
| 代理公司: | 北京邦中知识产权代理有限公司 11827 | 代理人: | 方岩;张君 |
| 地址: | 211100 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 克莫司 固体 散体 片剂 制备 方法 | ||
1.一种他克莫司固体分散体片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
其中,所述他克莫司固体分散体片剂的处方组成如下:
他克莫司 4g CMC-Na 50g 泊洛沙姆188 60g PEG6000 130g 乳糖 280g PVP 280g 滑石粉 8g 乙醇 300g 纯化水 1200g
将CMC-Na和PEG6000溶解于纯化水中,将泊洛沙姆188和他克莫司溶解于乙醇中,将乙醇溶液和水溶液混合,匀浆机2000rpm打散1min,继而1000rpm搅拌5min,将混悬液加入介质研磨机的加料斗内,介质用硅酸锆,粒径为1-1.2mm,流速为80ml/min,研磨时长为40min,将乳糖和PVP充分混合后放入流化床锅体中,将研磨好的具备纳米结构的混悬液喷在乳糖和PVP上,流化床进风温度为60℃,物料温度控制在50℃,排风频率为45%,雾化压力为0.12mpa,供液速度为0.8g/min,混合滑石粉压片,片重200-205mg,硬度20N。
2.一种他克莫司固体分散体片剂,其特征在于,所述他克莫司固体分散体片剂采用如权利要求1所述的制备方法制备得到。
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