[发明专利]一步法粪便血红蛋白快速检测试剂盒

说明书

本发明提供了一步法粪便血红蛋白快速检测试剂盒，包含检测试剂盒壳体(2)、取样管(4)、过滤管(5)和检测试纸(6)，取样管(4)可插入检测试剂盒壳体(2)，取样管(4)与检测试剂盒壳体(2)活动连接，取样管(4)插入检测试剂盒壳体(2)时所述检测试剂盒壳体(2)内自上至下依次为取样管(4)、过滤管(5)和检测试纸(6)。本发明的样本可以一步处理完成，检测过程方便快捷，无需专门操作平台或者专业检测人员即可完成样本的处理。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，特别涉及粪便血红蛋白检测。

背景技术

便隐血(FOB)是指人血红蛋白出现在大便里，消化道出血量很少，肉眼无法观察，并且红细胞被消化分解，显微镜也无法观察的一种临床表现，对消化道出血诊断具有重要的临床意义。便隐血试验是胃肠道出血性疾病早期诊断的常用方法，特别在消化道癌肿的筛查诊断方面有重要意义。目前便隐血试验主要有化学法和免疫法两种，化学法主要是利用血红蛋白中的亚铁血红素有类似过氧化物酶的活性，使氧化物分解释放出氧原子，氧化四甲基联苯胺指示剂，出现颜色变化的原理来检测血红蛋白，所以易受食物、药物干扰，特异性较低。常用的胶体金免疫层析法与化学法相比在灵敏度、特异性方面得到较大的提高，但该法只是一种定性(至多为半定量)的检测方法，还不能满足精确定量的需要。

现有检测方法中使用的试剂盒，在检测前样本需要专业人员与设备进行处理，使用不便。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种粪便血红蛋白快速检测试剂盒，该试剂盒可以方便样本的检查前处理，取样后直接，样本直接插入本发明的粪便血红蛋白快速检测试剂盒中即可完成样本的处理。处理粪便血红蛋白快速检测试剂盒可以整体插入检测仪器中或者取下检测试纸插入现有检测仪器中完成检测例如微测生物科技的系列荧光免疫分析仪，检测过程方便快捷，无需专门操作平台或者专业检测人员即可完成样本的处理。

根据本发明的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法粪便血红蛋白快速检测试剂盒，包含检测试剂盒壳体、取样管、过滤管和检测试纸，取样管可插入检测试剂盒壳体，取样管与检测试剂盒壳体活动连接，取样管插入检测试剂盒壳体时所述检测试剂盒壳体内自上至下依次为取样管、过滤管和检测试纸。检测试纸为粪便血红蛋白检测试纸条，所述检测试纸包含荧光标记物结合垫、T线和C线，荧光标记物结合垫含量子点标记鼠抗血红蛋白单克隆抗体A，T线含有包被鼠抗血红蛋白单克隆抗体B，C线含有包被羊抗鼠多克隆抗体，上述抗体来源为珠海博美生物科技有限公司。本发明的取样管取样后直接插入检测试剂盒壳体内完成样本处理，处理完的样本直接滴到检测试纸上，可以使之用于光学检测。

根据本发明的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法粪便血红蛋白快速检测试剂盒，检测试剂盒壳体顶面设有与取样管配合的进样孔，检测试剂盒壳体内设有用于稳固所述取样管的第一固定装置，检测试剂盒壳体内设有用于固定所述过滤管的第二固定装置，第一固定装置位于所述第二固定装置上方。

根据本发明的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法粪便血红蛋白快速检测试剂盒，取样管包含腔管和螺纹杆，螺纹杆位于腔管底部，螺纹杆上设有螺纹。螺纹杆上设有螺纹，取样管上设有出液孔。

根据本发明的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法粪便血红蛋白快速检测试剂盒，腔管内中部设有储液池，腔管内部设有穿刺杆，穿刺杆顶端突出腔管，所述穿刺杆可在腔管内上下滑动，腔管上部向内收边，腔管外边设有导向柱，所述进样孔旁设有与导向柱配合的导向通孔。由此，按压穿穿刺杆，使向下运动，刺破储液池后，储液池内液体向下流动，通过出液孔对粘在螺纹杆上的内样本进行冲洗。

根据本发明的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法粪便血红蛋白快速检测试剂盒，储液池为夹层结构由两层薄片夹粪便稀释液组成，粪便稀释液为100μL的10mMPBS(PH 7.4)、0.02％NaN₃，粪便稀释液稀释样品使待测物质浓度在试剂盒检测范围内。