[发明专利]妇科凝胶

说明书

本发明涉及一种妇科凝胶，原料包括以下成份：五倍子提取物、积雪草提取物、甘草根提取物、苦参提取物、败酱草提取物、益母草提取物、鱼腥草提取物、泽兰白芷提取物、凝胶基质和纳米银胶溶液。本发明是外用药；包括但不限于粘膜给药剂型；在治疗方面具有很多优势,比如可以避免首过效应,降低蛋白酶对药物的水解,促渗剂选自非离子型表面活性剂,本品对大肠杆菌，白色念珠菌，金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用。

技术领域

本发明涉及一种医药技术领域，尤其涉及一种妇科凝胶。

背景技术

女性生殖器官天然温湿润，易滋生微生物。正常情况下，通过人体的自热构造和化学环境可以起到防护作用，从而免于病变。一方面，外阴部两侧大阴唇自然合拢遮掩阴道口，使外源微生物难以进入；在阴道内，由于骨盆底肌肉的作用，使阴道前后壁紧贴，阴道口闭合，可在一定程度上防止外界的污染。另一方面，在雌激素的影响下，阴道上皮细胞不断新陈代谢、增生变厚，增加了对病原体的抵御力；同时，在阴道杆菌的作用下，阴道上皮细胞中富含的糖原可分解为乳酸，以维持阴道正常的酸性环境，使适应于弱碱环境中繁殖的病原体受到抑制。因此，健康妇女的阴道内虽有一些细菌存在，但通常不引起炎症。

正常情况下，阴道内以阴道杆菌占优势，还有少量厌氧菌、支原体及念珠菌，上述菌群形成一定的生态平衡。但是，当人体免疫力低下、内分泌激素发生变化，或外来因素如组织损伤、性交，破坏了阴道的生态平衡时，这些常住的菌群可能引起阴道感染，而且来自于外界的病原微生物也可能趁虚而入。此外，伴随年龄增长、分娩等因素，女性阴道会逐渐松弛，也会增加外源微生物侵入的风险。

当发生此类妇科疾病时，除了依靠自身免疫系统之外，通常应当配合药物治疗，例如可以内服抗生素，外用抑菌药物等。由于此类感染不同于体内器官感染，其发病位置处于体表，因此外用药物疗效更加直接。现有技术的阴道抑菌药物，可以分为两大类别，其中一类是以抗生素为有效成分的抑菌药物，此类药物起效较快，但易发生耐受性，且对微生物的抑制不具有选择性，因此在停药后需要较长时间重新构建阴道菌群，在此过程中易发生再次感染；另一类抑菌药物以中药组合物为有效成分，其优势在于对皮肤刺激较小、不存在微生物耐受现象，但缺陷在于部分药物疗效不确切且起效较慢。专利CN101491541B介绍了一种温敏凝胶型纳米银泡沫气雾剂，该制剂体系选用的纳米银浓度高达300-400ppm/L，选用的凝胶温敏材料是泊洛沙姆，选用的抛射剂是二甲醚，由于纳米银胶体与系统其它液体容易分层，在此专利中缺少发泡剂和泡沫稳定剂等，在实际装罐后，会出现喷射发泡不足和泡沫不稳定。此专利的纳米银用量太大，可能会带来安全性隐患。

发明内容

为此，本发明提供一种妇科凝胶，用以克服现有技术中纳米银用量太大带来安全性隐患的问题。

为实现上述目的，本发明提供一种妇科凝胶，原料包括以下成份：五倍子提取物、积雪草提取物、甘草根提取物、苦参提取物、败酱草提取物、益母草提取物、鱼腥草提取物、泽兰白芷提取物、丙烯酰胺二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、凝胶基质和纳米银胶溶液。

进一步地，纳米银胶溶液其溶度为12-15ppm/L，纳米银粒径25-50nm范围。

进一步地，凝胶基质为壳聚糖和卡波姆，其中壳聚糖为分子量分布在2000-5000，脱乙酰度95％以上，含量为5-10％W/W，卡波姆含量为0.1-0.5％W/W。

进一步地，原料按重量份具体包括：五倍子提取物4份、积雪草提取物6份、甘草根提取物8份、苦参提取物12份、败酱草提取物5份、益母草提取物10份、鱼腥草提取物20份、泽兰白芷提取物5份、丙烯酰胺二甲基牛磺酸铵/VP共聚物6份、凝胶基质60份和纳米银胶溶液7份。