[发明专利]人尿激肽原酶在制备治疗血栓闭塞性脉管炎药物中的用途

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及人尿激肽原酶在制备治疗血栓闭塞性脉管炎药物中的用途。经试验证明，人尿激肽原酶能够减少血管内血栓形成的数量，改善血液流变，对血栓闭塞性脉管炎具有治疗作用。本发明提供了人尿激肽原酶在医药领域的一种新应用，即人尿激肽原酶可以作为治疗血栓闭塞性脉管炎的药物使用，拓宽了人尿激肽原酶的应用范围，同时也给广大血栓闭塞性脉管炎患者提供一种新的选择。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及人尿激肽原酶在制备治疗血栓闭塞性脉管炎药物中的用途。

背景技术

人尿激肽原酶(Human Urinary Kallidinogenase)，是从健康男性人尿中提取精制的糖蛋白，分子量约54000道尔顿，具有激活人血浆激肽原转化为激肽，扩张血管增加血流量，改善血液循环的作用，并且还有增加红细胞的变形性和抑制血小板聚集，延长再钙化时间改善血液粘稠的作用。近年来，随着人们对人尿激肽原酶的深入研究，发现了人尿激肽原酶越来越多的新用途。例如，中国专利CN101879308B公开了人尿激肽原酶在制备治疗肾衰药物中的应用等等。因此，人尿激肽原酶具有广阔的医药前景。

血栓闭塞性脉管炎(thromboangiitis angiitis，TAO)，又称Buerger病，以周围血管炎症和闭塞为特点，是一种慢性、周期性加剧的全身中小动、静脉闭塞性疾病。主要累及四肢中、小动脉和静脉，以下肢中、小动脉的节段性非感染性炎症和管腔内血栓形成以致进行性狭窄或闭塞而产生严重症状和体征的慢性疾病。本病好发于20～40岁男性青壮年，女性少见，且以冬季发病为主。其临床特征为患肢缺血、疼痛，间歇性跛行，受累动脉搏动减弱或消失，伴有游走性浅表性静脉炎，严重者可有肢端溃疡和坏死。该病属于中医学的“脱疽”“脉痹”或“恶脉”范畴。本病势缠绵，经久难愈，并发症多，治疗颇为棘手，是血管性疾病中的重症之一。

目前治疗血栓闭塞性脉管炎多以抗血小板聚集、改善微循环及扩血管药物为主，但大量医学研究证实其临床效果欠佳。因而，研究和开发出一种可以有效的治疗闭塞性脉管炎的药物具有十分重要的社会意义和临床意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种人尿激肽原酶在制备治疗血栓闭塞性脉管炎药物中的用途。

本发明提供了一种人尿激肽原酶在制备治疗血栓闭塞性脉管炎药物中的用途。

进一步地，所述的药物的剂型为注射剂。

进一步地，所述注射剂以人尿激肽原酶为有效成分，添加药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

进一步地，所述注射剂为注射液或冻干粉针剂。

进一步地，所述注射液可接受的辅料或辅助性成分选自注射用水、氯化钠、右旋糖酐和柠檬酸钠。

进一步地，所述冻干粉针剂可接受的辅料或辅助性成分选自水解明胶、乳糖、右旋糖酐和柠檬酸钠。

本发明提供的人尿激肽原酶对血栓闭塞性脉管炎具有显著的治疗效果。抗血栓试验结果表明，与模型组相比，人尿激肽原酶组大鼠病变减轻，血液流变值显著降低，这说明人尿激肽原酶能够减少血管内血栓形成的数量，改善血液流变。

与现有技术相比，本发明具有以下优势：

(1)本发明提供了人尿激肽原酶在医药领域的一种新应用，即人尿激肽原酶可以作为治疗血栓闭塞性脉管炎的药物使用，拓宽了人尿激肽原酶的应用范围，同时也给广大血栓闭塞性脉管炎患者提供一种新的选择。

(2)本发明为人尿激肽原酶治疗血栓闭塞性脉管炎的临床应用提供了科学依据。

具体实施方式