[发明专利]心脏房间隔缺损封堵器

说明书

本发明涉及一种心脏房间隔缺损封堵器，所述心脏房间隔缺损封堵器包括依次连接的第一盘状网、管状网和第二盘状网，所述第一盘状网设有倒刺，所述倒刺位于所述第一盘状网与所述第二盘状网相对的侧面，所述倒刺成弧形。封堵器通过输送装置被释放后倒刺刺入残余房间隔表面，起到锚定作用，使其在心脏跳动和血流冲击下不发生位置偏移。这种倒刺状结构能有效增加封堵器的稳定性，防止封堵器脱落，大大降低了手术风险。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及一种心内介入治疗时使用的一种心脏房间隔缺损封堵器。

背景技术

房间隔缺损是一种常见的先天性心脏疾病，是指房间隔在其发生、吸收的过程中出现异常，未能正常闭合，致使其在左右心房之间残留交通孔。外科手术是治疗房间隔缺损的传统方法，但创伤大、并发症多。随着医用材料科技的发展，最近20年来，经导管介入技术已逐渐取代外科手术而成为房间隔缺损的主要治疗方式，其技术原理是采用伞盘状的装置来封堵缺损。临床上应用最广泛的是Amplatzer类型封堵器，其呈双盘片细腰状结构，通过左右伞盘对房间隔残边组织的夹持作用来阻止心内分流。基于此种夹持作用机制的封堵器只适合有足够残边组织的病例，不适合残边短小或缺失的房缺患者。但即便如此，封堵器脱落仍然是这种介入治疗方式最常见的并发症，脱落的封堵器可栓塞重要器官造成严重的后果。如封堵器脱入心房可引起房性早搏、胸前突发疼痛、憋闷、胸口不适等症状；脱入心室可引起心慌、频发室早、室速等室性心律失常；脱入肺动脉可发生类似肺栓塞的改变。为了提高稳定性，在设计上Amplatzer类型封堵器大大增加了左右伞盘的面积。实际应用中，手术医师偏好选用更大的封堵器以防脱落。而封堵器过大的不利之处不仅增加了传导系统损伤、左房顶磨蚀的风险；还会造成伞盘内皮化不全，容易继发血栓产生。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种心脏房间隔缺损封堵器，用于解决现有技术中封堵器的稳定性和通用性差的问题。

为实现上述目的，本发明的技术解决方案如下：提供一种心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述心脏房间隔缺损封堵器包括依次连接的第一盘状网、管状网和第二盘状网，所述第一盘状网上设有倒刺，所述倒刺位于所述第一盘状网与所述第二盘状网相对的侧面，所述倒刺为弧形。所述倒刺起到锚定作用。倒刺的作用是锚定房间隔缺损封堵器在残余房间隔表面的位置，使其在心脏跳动和血流冲击下不发生位置偏移。能有效增加封堵器的稳定性，防止封堵器脱落。所述倒刺呈弧形使得倒刺底端处的变形或折弯度非常小，进而可对房间隔缺损封堵器进行多次推拉，不必因器械的局限而选定不合适的定位区，降低手术的风险，减少对病人的损伤。

进一步地，所述第一盘状网、管状网和第二盘状网由弹性金属丝编织而成，所述倒刺由弹性金属丝局部锻压后雕刻并弯折而成。该设计使倒刺不易掉落。倒刺的牢固度较好，倒刺不易脱落，从而可将房间隔缺损封堵器牢固、可靠地附接在残余房间隔表面。

进一步的，所述倒刺数量为2个或多个。保证锚定效果。

进一步的，所述倒刺弧长为1-5mm。

所述倒刺的弧度为α，10°≤α≤270°。

所述第一盘状网上的倒刺中心对称分布；所述第二盘状网上的倒刺中心对称分布。

所述倒刺的顶端设有减阻钩部。当心脏房间隔缺损封堵器被收入推送装置中后，所述倒刺的减阻钩部与推送装置中鞘管的内壁为线接触。

所述第一盘状网的盘体直径为a，所述第二盘状网的盘体直径为b，所述管状网的直径为 c，c＜b≤a≤3c。由于降低了封堵器伞盘面积，因此该房间隔缺损封堵器能够匹配较小的鞘管，减少鞘管对病人血管壁的损伤。

所述第一盘状网和第二盘状网内设有血流阻隔膜。起到阻隔血流的作用。

所述血流阻隔膜有一层或多层。增强阻隔血流的效果。