[发明专利]蛋白标志物在诊断肠易激综合征的产品中的用途和用于诊断肠易激综合征的试剂盒

说明书

本公开涉及一种蛋白标志物在诊断肠易激综合征的产品中的用途和用于诊断肠易激综合征的试剂盒。本公开利用配体联合检测样本中的Thymosinβ4蛋白，可以有效对肠易激综合征患者进行辅助诊断，有利于指导肠易激综合征患者的临床用药，使患者得到最佳的受益。

技术领域

本公开涉及分子生物学、临床检测技术领域，具体地，涉及蛋白标志物在诊断肠易激综合征的产品中的用途和通过蛋白标志物诊断肠易激综合征的试剂盒。

背景技术

肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome，IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变的功能性肠病。我国IBS患病率约为5-6％，美国则高达22％。IBS已成为全球性疾病，因严重影响了患者的生活质量而倍受关注。迄今为止，对于IBS的研究进展仍然非常有限，对其病因和发病机制还知之甚少，IBS发病的具体分子机制尚未阐明，寻找与之密切相关的分子标志物并阐述具体作用机制，仍是当前的主要研究方向。

2011年多国IBS专家联手发布了基于临床症状的IBS严重程度分级标准，但是尚缺乏形态学、检验、影像学及内镜等客观的诊断指标，也没有一个指标获得全球学者绝对一致性的评价。

鉴于此，本领域迫切需要研发出可用于IBS辅助诊断的蛋白标志物或标志物组合，以期在临床治疗前，能够准确判断疾病的严重程度，评估疾病的治疗效果。

发明内容

本公开的目的是提供一种检测蛋白标志物的配体在制备用于诊断肠易激综合征的产品中的用途和用于诊断肠易激综合征的试剂盒。

为了实现上述目的，本公开第一方面：提供一种检测蛋白标志物的配体在制备用于诊断肠易激综合征的产品中的用途，其中，所述蛋白标志物为Thymosinβ4蛋白。

可选地，所述配体为核酸和/或多肽，所述多肽包括抗体，所述抗体为人抗体、嵌合抗体、重组抗体、人源化抗体、单克隆抗体、单克隆抗体的抗原结合片段或多克隆抗体。

可选地，检测蛋白标志物是通过以下步骤进行的：

1)获得肠易激综合征患者的生物样本，所述生物样本为肠组织样本、血浆样本、肠液样本和粪便样本中的一种或多种；

2)确定生物样本中蛋白标志物的表达水平。

可选地，步骤2)的方法为免疫组织化学方法和/或酶联免疫吸附测定方法。

本公开第二方面：提供一种用于诊断肠易激综合征的试剂盒，其中，所述试剂盒包括检测蛋白标志物的配体，所述蛋白标志物为Thymosinβ4蛋白。

可选地，所述配体为核酸和/或多肽，所述多肽包括抗体，所述抗体为人抗体、嵌合抗体、重组抗体、人源化抗体、单克隆抗体、单克隆抗体的抗原结合片段或多克隆抗体。

通过上述技术方案，本公开利用配体联合检测样本中的Thymosinβ4蛋白，可以有效对肠易激综合征患者进行诊断。

本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本公开的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本公开，但并不构成对本公开的限制。在附图中：

图1是通过IHC方法检测IBS大鼠与IBS患者的肠组织样本的表征结果，其中，A为IBS大鼠，B为IBS患者，Control代表对照组。

图2为通过ELISA方法检测得到的IBS患者的血清、肠液和粪便样本中的Thymosinβ4蛋白表达量，其中，A为血清样本，P＝0.014；B为肠液样本，P＝0.011；C为粪便样本，P＝0.001；NC代表对照组。

具体实施方式