[发明专利]促甲状腺素检测试剂盒及其制备方法在审
| 申请号： | 201811031525.6 | 申请日： | 2018-09-05 |
| 公开（公告）号： | CN109030444A | 公开（公告）日： | 2018-12-18 |
| 发明（设计）人： | 王晓波;朱雪姣;朱海峰 | 申请（专利权）人： | 芜湖森爱驰生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/64 | 分类号： | G01N21/64;G01N33/78 |
| 代理公司： | 北京思创大成知识产权代理有限公司 11614 | 代理人： | 张清芳 |
| 地址： | 241100 安徽省芜湖市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 促甲状腺素 检测试剂 制备 时间分辨荧光分析法 辣根过氧化物酶 游离甲状腺素 单克隆抗体 微孔反应板 鉴别诊断 临床检验 人为误差 标准品 缓冲液 连接物 双标记 抗原 检验 | ||
1.一种促甲状腺素检测试剂盒，其特征在于，包括如下组份：
(1)缓冲液；
(2)促甲状腺素单克隆抗体和游离甲状腺素BSA连接物的微孔反应板；
(3)促甲状腺素标准品抗原和辣根过氧化物酶。
2.根据权利要求1所述的促甲状腺素检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
在所述缓冲液中，将甲状腺素抗原标定后溶于小牛血清中，配制成含0.1、1、5、20、100mIU/L的标准溶液；
制备以促甲状腺素单克隆抗体和游离甲状腺素BSA连接物同时包被的微孔反应板；所述反应板用含将10～100μL含促甲状腺素单克隆抗体(0.5mg/L)和缓冲液加至包被板中，包被空白微孔反应板，再用含1～10mg/L的牛血清白蛋白和保护剂的封闭液封闭后干燥制成。
3.根据权利要求1所述的促甲状腺素检测试剂盒的制备方法，其特征在于，还包括：促甲状腺素的酶标记物采用过碘酸钠法制备，然后经0.01～1mol/L缓冲液透析过夜后，加入等量的甘油，保存备用。
4.根据权利要求4所述的促甲状腺素检测试剂盒的制备方法，其特征在于，标记促甲状腺素单克隆抗体、标记游离甲状腺素单克隆抗体。
5.根据权利要求4所述的促甲状腺素检测试剂盒的制备方法，其特征在于，还包括：分装所述缓冲液、标准品和标记物。
6.根据权利要求4所述的促甲状腺素检测试剂盒的制备方法，其特征在于，还包括，在所述缓冲液、标准品和标记物上贴标签。
7.根据权利要求4所述的促甲状腺素检测试剂盒的制备方法，其特征在于，经室温自然干燥后得到的标准品，用铝箔袋真空密封。
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