[发明专利]一种控释生长因子的静电纺丝纳米纤维膜及食管覆膜记忆支架

说明书

本发明涉及一种控释生长因子的静电纺丝纳米纤维膜及食管覆膜记忆支架。所述控释生长因子的静电纺丝纳米纤维膜，壳层溶液是以六氟异丙醇为溶剂的聚乳酸己内酯共聚物溶液，芯层溶液是EGF蛋白的水溶液，采用同轴共纺的方法制备而成。所述食管覆膜记忆支架包含第一固定端、第二固定端、外径40‑50mm的支架主体，第二固定端和支架主体的整个外壁包覆所述控释生长因子的静电纺丝纳米纤维膜，第一固定端由若干具有张力的膜片组成。本发明为无狭窄或梗阻的食管损伤治疗提供了一种新方法，所述食管覆膜记忆支架能用于无狭窄或梗阻的食管损伤且不易脱位，其负载的静电纺丝纳米纤维膜缓释效果优异，蛋白活性维持好，能显著促进食管损伤修复。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种控释生长因子的静电纺丝纳米纤维膜及食管覆膜记忆支架。

背景技术

食管支架是各种良恶性食管疾病治疗中最常用的工具，其作用包括内支撑，可有效解除食管梗阻，预防食管狭窄的发生，利于进食营养，有助体力功能恢复。食管支架常规需留置在患者体内一定时间。这些食管支架置放普遍的原理是，支架置放后，因为本身记忆膨胀力使得膨胀后的支架卡在狭窄处，不易移动位置。

而有一部分未见明显狭窄或梗阻患者，他们的食管其他部分正常，仅仅发生食管粘膜中断及内镜下手术导致的食管破损未修复等，常常需要开胸手术，临床缺乏有效的食管支架以帮助食管粘膜修复。

总的来说，目前临床常用的食管支架多为解除食管狭窄、梗阻而设计，并不适用于上述食管无狭窄或梗阻患者。对于这部分患者，由于内镜下没有可置放的类似支架，常常只能外科手术，或保守治疗，而这些治疗，在很大程度上影响患者的疾病治疗效果和生活质量。

专利文献CN201879873U，公告日2011.06.29，为克服常规可回收防反流食管支架径向支撑力小、两端易出现肉芽增生等缺陷，提供了一种镍钛记忆合金全覆膜超口可回收食管支架，支架主体两端膨隆，支架主体为圆柱体，支架总长度40～160mm，为镍钛形状记忆合金编织成的网状结构，支架整体被覆硅胶薄膜，所述支架主体的截面直径为10～26mm，所述的硅胶薄膜超出支架主体上端膨隆的外口5～10mm形成裙边结构。该食管支架不易出现支架移位脱落、再狭窄、支架难以取出、易出血等问题。

专利文献CN101984940A，公开日2011.03.16，为解决传统食管支架不具有预防和治疗食管癌性瘘的问题，公开了一种可装载药物的覆囊食管支架，该食管支架是由内支撑管和药囊两部分组成，所述内支撑管为波纹管，波纹管两端各延伸出一具有较大管径的定位管，两定位管之间的波纹管为有效部位，有效部位的长度大于病变部位的长度；所述药囊为波纹管的有效部位与其外部包裹的一层弹性材料密封而成的空腔，在波纹管有效部位上端管壁处固定一个与药囊相通的进药管。该发明优点在于：支架具有一定的轴向弯曲性利于支架的放置，同时又具有良好的径向强度可保持良好的通道，装药后该支架具有更好的弹性、柔韧性及良好的贴附性，可减少该支架对病变部位的损伤，并可防止它发生位移；该支架还能达到预防和治疗食管癌性瘘的目的，从而减轻患者的痛苦。选用该支架时，应使支架上、下口均超出狭窄段(或病变部位)10～20mm。

由此可见，以上两种食管支架仍然都只适用于存在食管狭窄或梗阻的情况，因此目前亟需一种能够有效治疗食管无狭窄或梗阻，但发生食管粘膜中断或内镜下手术导致的食管破损未修复等情形的新方法或装置。

此外，上述专利文献CN101984940A的覆囊食管支架可装载药物，使用时药物从囊内渗出逐渐释放到人体内，达到预防和治疗食管癌性瘘的目的。然而，该种药物释放方式不可控，预防或治疗效果不能准确的预期。