[发明专利]一种夹脊穴注射单磷酸阿糖腺苷的临床研究方法

权利要求书

1.一种夹脊穴注射单磷酸阿糖腺苷的临床研究方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

S1、样本选取，选用一定数量按照筛选方法筛选合格的带状疱疹患者，均分为两组，一组为对照组，一组为治疗组；

S2、治疗，对照组采用静滴：用0.9％生理盐水150ml静滴单磷酸阿糖腺苷，200mg/次，1次/日；治疗组选用10ml的注射器，1ml注射器的针头进行穴位注射药物，药物包括单磷酸阿糖腺苷200mg，0.9％生理盐水4ml，利多卡因4ml；具体注射包括以下步骤：①取穴：夹脊穴，根据患者的皮损部位选取发病侧相应节段的夹脊穴；阿是穴，皮损局部两个穴位；②根据患者皮损部位取相应体位，用10ml注射器抽取0.9％的生理盐水4ml将200mg单磷酸阿糖腺苷溶解，在抽取2％利多卡因4ml，混匀配成8ml液体，充分暴露患处，将所注夹脊穴和皮损周围阿是穴常规消毒后，换取1ml注射器的针头快速向脊柱方向斜刺入皮肤(25～35度)，抽无回血再把药物缓慢注于穴中，出针后按压针孔。每次注入相应病损的上下两夹脊穴和局部两个阿是穴，每穴2ml，隔日1次；同时对照组跟治疗组均口服：阿昔洛韦，0.4g/次，2次/天；洛芬待因，0.2g/次，3次/天；复合维生素B片，10mg/次，3次/天；两组疗程：10天1个疗程，共计1个疗程。

S3、观察指标，包括以下指标项：

(1)疱疹评价指标，以出现疱疹作为起始时间；①止疱时间(天)：疱疹终止增多的时间；②结痂时间(天)：疱疹结痂面积大于一半以上的时间；③脱痂时间(天)：痂皮彻底脱落的时间；以上各项于试验第1～10天之间进行观察记录；如在疗程内无法记录，在随访时记录；

(2)疼痛评价指标，①视觉模拟量表(VAS评分)：“0”表示无痛，“100”表示患者能够想象的最大疼痛(单位：mm)，由患者说出最能代表当时疼痛程度的刻度；②疼痛缓解时间(天)：从开始有疼痛至疼痛缓解在30％以上所需的时间；③疼痛持续时间(天)：从开始有疼痛至疼痛彻底消失所需的时间；疼痛持续时间上，如超过30天者列入后遗神经痛；①项于试验治疗前、治疗后记录；②③项于试验第1～10天之间以及治疗结束后记录；如治疗结束后无法记录，则在随访时记录；

(3)带状疱疹后遗神经痛，于试验第30、60天分别记录；

(4)带状疱疹综合疗效评分，局部痛、痒、烧灼感，发热，局部淋巴结肿大，水疱数目、簇数、性状，溃疡，丘疹，皮损面积等的总积分。于试验第1天治疗前、第11天记录，于试验第0、11天拍摄照片。

2.根据权利要求1所述的夹脊穴注射单磷酸阿糖腺苷的临床研究方法，其特征在于，步骤S1中的样本纳入标准包括：(1)疱疹出现在一周内，未经过任何治疗者；(2)性别不限，年龄16～80岁的患者；(3)符合中、西医带状疱疹诊断标准者。

3.根据权利要求1所述的夹脊穴注射单磷酸阿糖腺苷的临床研究方法，其特征在于，步骤S1中的样本排除标准包括：(1)带状疱疹后遗神经痛除外；(2)异常种类的带状疱疹，如耳、外眼、脏腑部、脑膜带状疱疹，泛发性带状疱疹；(3)免疫力低下或长期口服免疫抑制剂或糖皮质激素者；(4)1周内在局部或系统使用过抗病毒药者；(5)妊娠、哺乳和拟妊娠妇女；(6)患有严重原发疾病者包括精神病及造血系统和肝，肾，心、脑血管疾病等；(7)病情较重，难以准确评估治疗的安全性及有效性者；(8)不符合纳入标准者。