[发明专利]一种生物可吸收无痛经皮给药微针贴及其制备方法

说明书

本发明涉及一种生物可吸收无痛经皮给药微针贴，包括基底和固定在基底上的含有疫苗的针体，所述基底由可溶性的材料A的水溶液制备而成，所述针体由针体制备液制作而成，针体制备液包括可溶性的材料B的水溶液和疫苗；材料A为透明质酸钠；材料B由质量比为(7.5‑10.8)：(4.2‑6.8)：(0.8‑1.5)：(0.3‑0.9)的分子量为6000‑9000的透明质酸钠、羟乙基纤维素、明胶和壳聚糖组成。本发明的微针贴中，疫苗均匀地分散针体部分，可完全释放在皮肤中，微针的溶解解决了皮下注射给药后针头的医疗废品二次危害等问题，并且给药剂量准确，速度可控。该微针贴使用方便，病人自己就可以给药，不需要医护人员操作。

技术领域

本发明涉及一种生物可吸收无痛经皮给药微针贴，属于生物技术领域。

背景技术

接种疫苗是预防控制传染病最经济、最有效的措施。除了少数几种口服疫苗，疫苗最常见的给药方式为皮下注射。这种方法虽然有效，但皮下注射通常给人们带来额外的疼痛，在注射点容易造成局部皮肤损伤，注射后针头若处理不当还会造成意外刺伤并引起交叉感染，而且皮下注射通常必须由受过专业训练的医护人员操作，因此导致接种速率慢，接种率低，而且容易造成一些血液性传染病传播，造成医疗废物处理的麻烦。

近些年，微针给药是研究的热点，疫苗微针是微米级尺寸的微小突起，一般由可溶性生物兼容材料制成，疫苗以内嵌或涂层的方式装载，把疫苗微针贴在皮肤上，微针穿过皮肤角质层，到达活性表皮层，由于未触及真皮层的神经末梢和血管，因此不会产生疼痛感，也更安全。此外，可溶性微针可实现自我接种，且无医疗废物的产生，用完即可弃去。目前的疫苗微针技术存在给药剂量不准确，药物释放速度不可控等问题，因此开发一种给药剂量准确和释药速度可控的生物可吸收微针贴具有很好前景。

发明内容

本发明的目的在于解决上述不足，提供一种生物可吸收无痛经皮给药微针贴。

本发明的另一目的还在于提供上述微针贴的制备方法。

技术方案

一种生物可吸收无痛经皮给药微针贴，包括基底和固定在基底上的含有疫苗的针体，所述基底由可溶性的材料A的水溶液制备而成，所述针体由针体制备液制作而成，针体制备液包括可溶性的材料B的水溶液和疫苗；

所述材料A为分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠；

所述材料B由质量比为(7.5-10.8)：(4.2-6.8)：(0.8-1.5)：(0.3-0.9)的分子量为6000-9000的透明质酸钠、羟乙基纤维素、明胶和壳聚糖组成。

进一步，所述材料A的水溶液的质量浓度为0.8-1.5％。

进一步，材料B由质量比为9：5.6：1.2：0.5的分子量为6000-9000的透明质酸钠、羟乙基纤维素、明胶和壳聚糖组成。

进一步，所述疫苗选自甲肝疫苗、乙肝疫苗、流感病毒疫苗、金黄色葡萄球菌疫苗、卡介苗、百日咳疫苗、炭疽疫苗、脊髓灰质炎疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻疹疫苗、白喉疫苗、破伤风疫苗、肺炎球菌疫苗或狂犬疫苗中的任意一种。

进一步，所述材料B的质量占针体制备液质量的28-33％。

进一步，所述疫苗质量占针体制备液质量的5-7％。

进一步，所述针体形状为圆锥形，高度为400-600μm，底面直径为200-300μm。

本发明的微针贴使用时，将针体对准作用的皮肤位置，用手按压，微针贴的针体即刺穿皮肤角质层进入表皮，进行疫苗药物的释放。

上述生物可吸收无痛经皮给药微针贴的制备方法，包括如下步骤：

(1)将材料B和疫苗溶解在水中，得到针体制备液；