[发明专利]无菌液体跨级别传输装置和制药车间

说明书

本发明提供一种无菌液体跨级别传输装置和制药车间，无菌液体跨级别传输装置，包括套管、紧固卡盘、阀体和一次性液体转移袋，套管用于安装在不同洁净区的墙体之间，紧固卡盘安装在套管的两端，阀体可安装在紧固卡盘上，阀体可将套管的端部密封，一次性液体转移袋包括袋体和液体传输管，液体传输管的一端从袋体的袋口穿出，液体传输管的另一端在袋体的表面穿出，袋体可安装在紧固卡盘上。制药车间至少包括B级洁净区、C级洁净区和回风夹道，B级洁净区和C级洁净区之间安装有本发明的无菌液体跨级别传输装置。本发明的无菌液体跨级别传输装置具有使用简单、成本低，无菌液体传输过程安全可靠等优点。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别涉及一种无菌液体跨级别传输装置和安装有该无菌液体跨级别传输装置的制药车间。

背景技术

在生物制药领域，制药车间通常分为A级洁净区、B级洁净区、C级洁净区和D级洁净区，清洁程度为A级洁净区＞B级洁净区＞C级洁净区＞D级洁净区，无菌药液在C级洁净区配制完成后，传输至B级洁净区进行灌装。

目前国内生物制药领域用来传输无菌药液的装置主要包括不锈钢管道和无菌过滤器，不锈钢管道固定安装在不同洁净级别之间，不同批次的药液在制药过程中需要对系统进行清洗、灭菌，操作复杂；并存在因有物质残留而造成交叉污染的风险。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种操作简单可靠、使用成本低的无菌液体跨级别传输装置。

本发明的另一目的是提供一种装有上述无菌液体跨级别传输装置的制药车间。

为了实现上述主要目的，本发明提供一种无菌液体跨级别传输装置，包括套管、紧固卡盘、阀体和一次性液体转移袋，套管用于安装在不同洁净区的墙体之间，紧固卡盘安装在套管的两端，阀体可安装在紧固卡盘上，阀体可将套管的端部密封，一次性液体转移袋包括袋体和液体传输管，液体传输管的一端从袋体的袋口穿出，液体传输管的另一端从袋体的表面穿出，袋体可安装在紧固卡盘上。

由上述技术方案可见，将套管安装在不同洁净区的墙体之间，使用紧固卡盘将套管进行固定，在紧固卡盘上安装阀体，从而在套管和阀体之间形成气锁间，防止不同洁净区之间发生交叉污染；使用时打开一个阀体，将袋体安装到紧固卡盘上，袋体将套管与洁净区隔离，防止洁净区被污染，将液体传输管穿过套管后送入另一端的洁净区内，无菌液体通过液体传输管在不同的洁净区内进行传输，传输完成后，再次安装上阀体，对套管内进行清洁消毒便可重复利用，不同批次的无菌液体只需要更换一次性液体转移袋便可，使用成本低，更换一次性液体转移袋的操作十分简单，本发明的无菌液体跨级别传输装置具有使用简单、成本低，无菌液体传输过程安全可靠等优点。

进一步的方案是，紧固卡盘与套管之间螺纹配合，紧固卡盘的轴向端壁上设置有密封圈安装座，密封圈安装座内安装有密封圈。

可见，螺纹配合的方式便于将紧固卡盘与套管进行安装，设置密封圈提高了紧固卡盘与套管之间的密封性能。

进一步的方案是，紧固卡盘上靠近密封圈一侧的外周壁上设置有环形凸起。

可见，环形凸起提高了紧固卡盘与阀体之间的连接强度。

进一步的方案是，阀体为蝶阀，阀体与紧固卡盘之间通过卡箍固定。

可见，蝶阀的结构简单、成本低，卡箍固定的方式操作简单，安装和拆卸都很方便。

更进一步的方案是，液体传输管包括第一硅胶管、第二硅胶管和直通接头，第一硅胶管与直通接头第一连接端连接，第二硅胶管与直通接头的第二连接端连接。

由此可见，直通接头连接在第一硅胶管和第二硅胶管之间，使得第一硅胶管和第二硅胶管连通，可将第一硅胶管与配药装置连接，将第二硅胶管与灌装袋连接，从而实现无菌药液的传输。