[发明专利]基于微创血糖值校准的无创血糖检测方法及其检测装置

说明书

本发明公开了一种基于微创血糖值校准的无创血糖检测方法及其检测装置,涉及医疗器械技术领域，解决的问题是不同个体血糖值的准确地无创测量，该方法包括如下步骤：（1）建立血糖数据模型；（2）建立针对个人的血糖数据模型；（3）测量得出针对个人的血糖浓度值。该检测装置包括信号采集模块（1）和控制计算存储模块（2），信号采集模块（1）采集的人体数据传输到控制计算存储模块（2）并经建立的个人血糖数据模型计算得出个人血糖数据值。本发明能对针对不同的个体准确地无创测量出血糖值。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种基于微创血糖值校准的 无创血糖检测方法及其检测装置。

背景技术

糖尿病是一种常见的代谢内分泌疾病，以高血糖为主要特征，近年来 其发病呈显著上升趋势，目前全世界约有10％的成年人身患此病。在我国， 糖尿病患者约有9600万人，目前的治疗方式主要是对病人体内的葡萄糖代 谢进行调控，临床治疗的重要依据是通过对病人血液的葡萄糖含量的高低 来决定用药量，因此通过血糖的监测来追踪、评估糖尿病的控制是很非常 重要的。目前最直接准确的血糖值检测方法是采集静脉血使用生化分析仪 进行分析，被认为是衡量血糖浓度的“金标准”，但它不仅操作的专业性强， 而且费用昂贵，还给患者带来痛苦和不便。第二类为微创血糖仪，采集指 尖血使用试纸进行测量，仍然存在费用高昂，给患者带来痛苦的问题。第 三类为无创血糖仪，但无创血糖仪存在个体差异太大的问题，对不同的人 测量时准确性不高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明所解决的问题是提供一种能准确测量不 同个体血糖值的无创血糖检测方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种基于微创血糖值 校准的无创血糖检测方法，包括如下步骤：

(1)建立血糖数据模型，具体过程如下：

通过以下推导过程获得：

FMR＝p*(FH-EH)+q*(FT-ET)

式中，p,q为拟合系数，FMR为指端代谢参数，FH为指端湿度，FT为 指端温度，EH为环境湿度，ET为环境温度；

GLU＝a*HR+b*BFV+c*PTT+d*FMR+e*SpO2+f

式中，a,b,c,d,e为拟合系数，f为修正系数，HR为心率，BFV为血流速 度，PTT为脉搏波传导时间，FMR为指端能量代谢率，SpO2为血氧饱和度；

(2)通过校准阶段,建立针对个人的血糖数据模型，具体过程如下：

1)测量对象为空腹状态，使用测量装置的校准通道；

2)测量光电容积脉搏波信号，使用ADC进行采集，计算获得心率，脉 搏波传导时间，血流速度，血氧饱和度；

3)获得手指温湿度，环境温湿度，手指辐射温度，环境辐射温度；

4)获得微创空腹血糖浓度并使用按键输入到测量装置的主控制器用以 校准，将以上信息保存到大容量存储模块；

5)该对象连续5天每天重复上述过程

6)根据输入的5次微创血糖值对a,b,c,d,e,f参数进行调整，得到针 对个人的血糖浓度数学模型；

(3)测量得出针对个人的血糖浓度值，具体过程如下：

1)校准阶段完成后，第六天及以后，测量对象为空腹状态，使用测量 装置的测量通道；

2)测量光电容积脉搏波信号，使用ADC进行采集，计算获得心率， 脉搏波传导时间，血流速度，血氧饱和度；

3)获得手指温湿度，环境温湿度，手指辐射温度，环境辐射温度；